Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)얀센백신
0.5mL-0.5 밀리리터 중
유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알
0.5mL,정제비형간염표면항원단백(숙주:HansenularpolymorphaYU305,벡터:pGM834(FMDpromoter)],별규,10,마이크로그램/0.5mL,헤모필루스올리고당류(Haemophilus influenzae type b ATCC 10211),별규,10,마이크로그램/0.5mL,불활화백일해균(Bordetella Pertussis, 41405 1상),별규,4.0 이상,아이.유/0.5mL,파상풍톡소이드(Clostridium Tetani Massachusetts),별규,60 이상,아이.유/0.5mL,디프테리아톡소이드(Corynebacterium diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams),별규,30 이상,아이.유
2.5mL/바이알 x 자사포장단위, 5mL/바이알 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2-8℃에서 차광하여 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36개월
허가
2015-10-30
• 퀸박셈엠디브이주 ( 수출용 )[ 디프테리아 , 파상풍톡소이드 , 백일해 , 비형간염 ( 유전자재조합 ) 및헤모필 루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠 (CRM197) 단백접합혼합백신 ] • 기본정보 • 성상 : 유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 얀센백신 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2015-10-30 • 품목기준코드 : 201507500 • 표준코드 : 8806558002402, 8806558002518, 8806558002419, 8806558002501 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 디프테리아 , 파상풍 , 백일해 , B 형간염 및 B 형 헤모필루스 인플루엔자 동시 예방 용법용량 ● 기초접종 : 1 회 0.5mL 을 접종하며 생후 6 주 이상의 영아에게 최소 4 주 간격으로 3 회 대퇴부에 근육접종한다 . ● 추가접종 : 기초접종 완료 12 개월 이후 시점에 1 회 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 대상에게는 투여하지 말 것 1) 본 백신의 어느 성분에 대해서라도 과민증이 있는 자 2) 이전에 혼합백신 또는 그 성분 중 어느 하나라도 중대한 이상반응을 나타냈을 경우 차후 혼합 백신의 접종 또는 이상반응을 일으키는 특정 성분은 절대 투여하지 말 것 . 3) 신생아 때 경련이나 뇌병증 또는 기타 중대한 신경계질환을 나타낸 자는 백일해 성분을 투여 하지 말 것 . 이와 같은 경우 DT, B 형간염 , Hib 백신을 각각 별도로 투여할 것 . 4) B 형간염 바이러스에 감염된 적이 있거나 현재 감염되어 있는 사람은 본 백신에 대하여 투여 금기가 아님 . 2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것 1) 열성질환이 있는 환자는 투여를 연기하여야 한다 . 그러나 감기 또는 상기도 감염증 같은 경미 한 질환 ( 체온 38 ℃ 이하 ) 의 경우 투 Đọc toàn bộ tài liệu