퀸박셈엠디브이주(수출용)[디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신]

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostopno od:

(주)얀센백신

Odmerek:

0.5mL-0.5 밀리리터 중

Farmacevtska oblika:

유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알

Sestava:

0.5mL,정제비형간염표면항원단백(숙주:HansenularpolymorphaYU305,벡터:pGM834(FMDpromoter)],별규,10,마이크로그램/0.5mL,헤모필루스올리고당류(Haemophilus influenzae type b ATCC 10211),별규,10,마이크로그램/0.5mL,불활화백일해균(Bordetella Pertussis, 41405 1상),별규,4.0 이상,아이.유/0.5mL,파상풍톡소이드(Clostridium Tetani Massachusetts),별규,60 이상,아이.유/0.5mL,디프테리아톡소이드(Corynebacterium diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams),별규,30 이상,아이.유

Enote v paketu:

2.5mL/바이알 x 자사포장단위, 5mL/바이알 x 자사포장단위

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[631]백신류

Povzetek izdelek:

밀봉용기, 2-8℃에서 차광하여 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36개월

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2015-10-30

Lastnosti izdelka

•
퀸박셈엠디브이주
(
수출용
)[
디프테리아
,
파상풍톡소이드
,
백일해
,
비형간염
(
유전자재조합
)
및헤모필
루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠
(CRM197)
단백접합혼합백신
]
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
얀센백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2015-10-30
•
품목기준코드
:
201507500
•
표준코드
:
8806558002402, 8806558002518, 8806558002419, 8806558002501
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
디프테리아
,
파상풍
,
백일해
, B
형간염 및
B
형 헤모필루스 인플루엔자 동시 예방
용법용량
●
기초접종
: 1
회
0.5mL
을 접종하며 생후
6
주 이상의 영아에게 최소
4
주 간격으로
3
회 대퇴부에
근육접종한다
.
●
추가접종
:
기초접종 완료
12
개월 이후 시점에
1
회 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 대상에게는 투여하지 말 것
1)
본 백신의 어느 성분에 대해서라도 과민증이 있는 자
2)
이전에 혼합백신 또는 그 성분 중 어느 하나라도
중대한 이상반응을 나타냈을 경우 차후 혼합
백신의 접종 또는 이상반응을 일으키는 특정 성분은
절대 투여하지 말 것
.
3)
신생아 때 경련이나 뇌병증 또는 기타 중대한
신경계질환을 나타낸 자는 백일해 성분을 투여
하지 말 것
.
이와 같은 경우
DT, B
형간염
, Hib
백신을 각각 별도로 투여할 것
.
4) B
형간염 바이러스에 감염된 적이 있거나 현재
감염되어 있는 사람은 본 백신에 대하여 투여
금기가 아님
.
2.
다음의 경우에는 신중히 투여할 것
1)
열성질환이 있는 환자는 투여를 연기하여야 한다
.
그러나 감기 또는 상기도 감염증 같은 경미
한 질환
(
체온
38
℃
이하
)
의 경우 투�