Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)테라젠이텍스
1정 (465mg) 중-[내수용]/1정 (465mg) 중-[수출용]
[내수용] 흰색 내지 거의 흰색의 장방형 필름코팅정[수출용] 분홍색의 장방형 필름코팅정
1정 (465mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),168.75,밀리그램/1정 (465mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,168.75,밀리그램
1정/PTP
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관 (1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)
신고
2012-06-22
• • 이반드렌정 150 밀리그램 ( 이반드론산나트륨일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 흰색 내지 거의 흰색의 장방형 필름코팅정 [ 수출용 ] 분홍색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 테라젠이텍스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2012-06-22 • 품목기준코드 : 201205833 • 표준코드 : 8806985022608, 8806985022615 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14.4mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 5.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (465mg) 중 - [ 수출용 ] • 성분명 : 이반드론산나트륨일수화물 • 분량 : 168.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 이반드론산으로서 150mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (465mg) 중 - [ 내수용 ] • 성분명 : 이반드론산나트륨일수화물 • 분량 : 168.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 이반드론산으로서 150mg • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 용법용량 월 1 회 1 정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물 , 음료수 ( 물 제외 ) 또는 다른 경구 약물이나 식품 보조제 ( 칼슘 포함 ) 등을 섭취하기 최소 1 시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 : - 이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한 양 (180-240ml) 의 물로 삼켜야 하며 , 복용 후 60 분 간 누워서는 안된다 . - 광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로 , 일반물과 복용해야 한다 . - 식도궤양을 피하기 위해 , 씹거나 빨면 안된다 . 환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우 - 다음 정기 복용일까지 8 일 이상 남아있으면 , 복용일을 놓쳤다 Đọc toàn bộ tài liệu