이반드렌정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1정 (465mg) 중-[내수용]/1정 (465mg) 중-[수출용]

약제 형태:

[내수용] 흰색 내지 거의 흰색의 장방형 필름코팅정[수출용] 분홍색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (465mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),168.75,밀리그램/1정 (465mg) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,168.75,밀리그램

패키지 단위:

1정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 (1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-06-22

제품 특성 요약

                                •
•
이반드렌정
150
밀리그램
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
흰색 내지 거의 흰색의 장방형 필름코팅정
[
수출용
]
분홍색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-06-22
•
품목기준코드
:
201205833
•
표준코드
:
8806985022608, 8806985022615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.4mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(465mg)
중
- [
수출용
]
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
168.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이반드론산으로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(465mg)
중
- [
내수용
]
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
168.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
이반드론산으로서
150mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
월
1
회
1
정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물
,
음료수
(
물 제외
)
또는 다른 경구 약물이나
식품 보조제
(
칼슘 포함
)
등을 섭취하기 최소
1
시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
:
-
이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한
양
(180-240ml)
의 물로 삼켜야 하며
,
복용
후
60
분 간 누워서는 안된다
.
-
광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로
,
일반물과 복용해야 한다
.
-
식도궤양을 피하기 위해
,
씹거나 빨면 안된다
.
환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우
-
다음 정기 복용일까지
8
일 이상 남아있으면
,
복용일을 놓쳤다
                                
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