Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨티씨바이오
이 약 1정(250.0mg) 중
밝은 파란색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(250.0mg) 중,리세드론산나트륨일수화물,별규,158.9,밀리그램
1정(1정x1PTP)
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)/용법용량변경 (2010-09-03)/제품명칭변경 (2010-05-31)
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2010-01-28
전문의약품 이 약을 복용하기 전에 첨부문서를 주의 깊게 읽으시고, 첨부문서는 약과 함께 보관하십시오. 【조성· 성상 】 1. 원료약품의 분량 : 매 정당 리세드론산나트륨일수화물(별규) 158.9mg (리세드론산나트륨으로서 150mg) 첨가제(타르색소) : 청색2호 알루미늄레이크, 적색40호 알루미늄레이크 2. 성상 : 밝은 파란색의 장방형 필름코팅정입니다. 【효능·효과】 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 【용법·용량】 1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1회 150mg을 1달에 1회 경구투 여합니다. 2. 고령자 : 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력 학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없습니다. 3. 소아 : 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 4. 신장애 환자: 크레아티닌청소율이 30mL/min 이상인 환자 는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 크레아티닌청소율이 30mL/min미만인 중증 신장애 환자에서는 금기입니다. ○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭 취하기 최소 30분 전에 복용합니다. 이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키 기 위해, 이 약은 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양 의 순수한 물(170 〜 230mL)과 함께 복용합니다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시 킬 수 있습니다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 됩니다. 그리고 환자는 복용 후 최 소 30분 동안 눕지 말아야 합니다. ○ 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음 과 같이 복용합니다. - 다음 복용일이 7일 이상 남았을 경우 이 약 1정을 기 Đọc toàn bộ tài liệu
• • 리드로퀸정 150 밀리그램 ( 리세드론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 파란색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 씨티씨바이오 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2010-01-28 • 품목기준코드 : 201000951 • 표준코드 : 8806695010605, 8806695010612 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11.6mm 단축크기 : 5.7mm 두께 : 3.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (250.0mg) 중 • 성분명 : 리세드론산나트륨일수화물 • 분량 : 158.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 리세드론산나트륨으로서 150.0mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) * 75, 150 mg 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 용법용량 1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1 회 150 mg 을 1 달에 1 회 경구투여한다 . 2. 고령자 : 고령자 (60 세 초과 ) 에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다 . 3. 소아 : 18 세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . 4. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다 . 크레아티닌청소율 이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다 . ○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에 , 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30 분 전에 복용한다 . 이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 , 이 약은 똑바른 자세 (upright position) 로 충분한 양의 순수한 물 (170 230 mL) ∼ 과 함께 복용한다 . 광천수를 포함한 다른 음 Đọc toàn bộ tài liệu