Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
1캡슐(324mg) 중
미황색 가루가 든 상, 하 담녹색의 캡슐제
1캡슐(324mg) 중,멜록시캄,BP,7.5,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/성상변경 (2004-10-21)
신고
2004-09-14
류멜캡슐은 멜록시캄을 주성분으로 하는 소염·진통·해열작용을 갖고 있는 비스테로이드성 소 염진통제입니다. 멜록시캄은 위장관, 신장 및 부작용과 관련된 효소인 COX-1에 대한 억제작용보 다는 염증반응과 밀접한 관계가 있는 효소인 COX-2에 대한 억제작용이 더 강력합니다. 따라서 위 점막, 신장 등 타장기에 대한 부작용은 적은 반면 염증부위에서 프로스타글란딘 생합성을 더욱 강 력하게 억제합니다. 여러 임상시험에서 멜록시캄은 다른 비스테로이드성 소염진통제보다 낮은 위 장관계 부작용 발현율을 보이며 동시에 보다 우수한 소염, 진통작용을 갖고 있다는 것이 입증되었 습니다. 1),2) 1) "A double-blind, randomized trial to compare meloxicam 15mg with diclofenac 100mg in the treatment of osteoarthritis of the knee", OSTEOARTHRITIS and CARTILAGE, (1997)5, 283-288 2) "Efficacy and Tolerability of Meloxicam versus Piroxicam in Patients with Osteoarthritis of the Hip or Knee, A Six-Month Double-Blind Study", Clin. Drug Invest. 1997. April: 13(4) 【원료약품 및 그 분량】 이 약 1캡슐 중 류멜캡슐7.5mg: 멜록시캄(Meloxicam)(BP) 7.5mg 첨가제(타르색소): 황색5호, 황색203호, 청색1호 류멜캡슐15mg: 멜록시캄(Meloxicam)(BP) 15mg 첨가제(타르색소): 황색5호, 황색203호, 청색1호 【성 상】 7.5mg : 미황색 가루가 든 상, 하 담녹색의 캡슐제 15mg : 미황색 분말이 충전된 상-담녹색, 하-황색의 경질캡슐제 【효능·효과】 1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료 【용법·용량】 1. 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg을 1일 1회 경구투여한다. 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따 라 1일 15 m Đọc toàn bộ tài liệu
• • 류멜캡슐 ( 멜록시캄 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 가루가 든 상 , 하 담녹색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2004-09-14 • 품목기준코드 : 200403532 • 표준코드 : 8806453004501, 8806453004518, 8806453004525, 8806453004532 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : HL010064 장축크기 : 17.4mm 단축크기 : 6.15mm 두께 : 6.15mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (324mg) 중 • 성분명 : 멜록시캄 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료 용법용량 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 급성악화시 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg 을 1 일 1 회 경구투여한다 . 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따 라 1 일 15 mg 까지 증량할 수 있다 . 2. 류마티스관절염 , 강직척추염 : ○ 성인 : 이 약으로서 15 mg 을 1 일 1 회 경구투여한다 . 치료에 대한 반응에 따라 1 일 7.5 mg 로 감 량할 수 있다 . 이 약은 1 일 15 mg 을 초과하여 투여해서는 안되며 , 식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다 . ○ 고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은 자에게는 보통 1 일 7.5 mg 의 용량으로 치료를 시 작한다 . ○ 혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는 1 일 7.5 mg 이상 투약하여서는 안된다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 Đọc toàn bộ tài liệu