류멜캡슐(멜록시캄)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

1캡슐(324mg) 중

약제 형태:

미황색 가루가 든 상, 하 담녹색의 캡슐제

구성:

1캡슐(324mg) 중,멜록시캄,BP,7.5,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/성상변경 (2004-10-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-14

환자 정보 전단

류멜캡슐은 멜록시캄을 주성분으로 하는
소염·진통·해열작용을 갖고 있는 비스테로이드성
소
염진통제입니다. 멜록시캄은 위장관, 신장 및
부작용과 관련된 효소인 COX-1에 대한 억제작용보
다는 염증반응과 밀접한 관계가 있는 효소인 COX-2에
대한 억제작용이 더 강력합니다. 따라서 위
점막, 신장 등 타장기에 대한 부작용은 적은 반면
염증부위에서 프로스타글란딘 생합성을 더욱 강
력하게 억제합니다. 여러 임상시험에서 멜록시캄은
다른 비스테로이드성 소염진통제보다 낮은 위
장관계 부작용 발현율을 보이며 동시에 보다 우수한
소염, 진통작용을 갖고 있다는 것이 입증되었
습니다.
1),2)
1) "A double-blind, randomized trial
to compare meloxicam 15mg with diclofenac 100mg in the treatment
of osteoarthritis of the knee", OSTEOARTHRITIS and CARTILAGE, (1997)5,
283-288
2) "Efficacy and Tolerability of Meloxicam versus Piroxicam in
Patients with Osteoarthritis of the Hip or
Knee, A Six-Month Double-Blind Study", Clin. Drug Invest. 1997. April:
13(4)
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1캡슐 중
류멜캡슐7.5mg: 멜록시캄(Meloxicam)(BP) 7.5mg
첨가제(타르색소): 황색5호, 황색203호, 청색1호
류멜캡슐15mg: 멜록시캄(Meloxicam)(BP) 15mg
첨가제(타르색소): 황색5호, 황색203호, 청색1호
【성 상】
7.5mg : 미황색 가루가 든 상, 하 담녹색의 캡슐제
15mg : 미황색 분말이 충전된 상-담녹색, 하-황색의
경질캡슐제
【효능·효과】
1. 통증과 운동실조를 수반하는
골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 단기간의
증상치료
2. 류마티스관절염의 증상치료
3. 강직척추염의 증상치료
【용법·용량】
1. 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 :
○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg을 1일 1회
경구투여한다. 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따
라 1일 15 m

제품 특성 요약

•
•
류멜캡슐
(
멜록시캄
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 가루가 든 상
,
하 담녹색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-09-14
•
품목기준코드
:
200403532
•
표준코드
:
8806453004501, 8806453004518, 8806453004525, 8806453004532
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HL010064
장축크기
: 17.4mm
단축크기
: 6.15mm
두께
: 6.15mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(324mg)
중
•
성분명
:
멜록시캄
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
통증과 운동실조를 수반하는 골관절염
(
퇴행관절염
)
의 급성악화시 단기간의 증상치료
2.
류마티스관절염의 증상치료
3.
강직척추염의 증상치료
용법용량
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 급성악화시
:
○
성인
:
멜록시캄으로서
7.5 mg
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따
라
1
일
15 mg
까지 증량할 수 있다
.
2.
류마티스관절염
,
강직척추염
:
○
성인
:
이 약으로서
15 mg
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
치료에 대한 반응에 따라
1
일
7.5 mg
로 감
량할 수 있다
.
이 약은
1
일
15 mg
을 초과하여 투여해서는 안되며
,
식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다
.
○
고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은
자에게는 보통
1
일
7.5 mg
의 용량으로 치료를 시
작한다
.
○
혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는
1
일
7.5 mg
이상 투약하여서는 안된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 �