維諾拜注射液

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

VINORELBINE TARTRATE

Sẵn có từ:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

Mã ATC:

L01CA04

Dạng dược phẩm:

注射劑

Thành phần:

VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (potency)MG

Các đơn vị trong gói:

盒裝;;玻璃小瓶裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

限由醫師使用

Sản xuất bởi:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

Khu trị liệu:

vinorelbine

Chỉ dẫn điều trị:

非小細胞肺癌、移轉性乳癌。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2026/08/02; 英文品名: Vinelbine Injection

Ngày ủy quyền:

2011-08-02

Tờ rơi thông tin

FKT-025489-0821
維諾拜注射液
VINELBINE INJECTION
衛署藥輸字第
025489
號
本藥限由醫師使用
一、
【成分】
每一小瓶含
10 mg/1 ml
50 mg/5 ml
Vinorelbine tartrate
13.85 mg
69.25 mg
相當於
vinorelbine base
10.00 mg
50.00 mg
賦形劑：
Water for injection
二、
【劑型】
注射劑。
三、
【藥理治療分類】［依文獻記載］
抑制細胞分裂－有絲分裂的紡錘體毒劑
目前尚未確立
Vinorelbine
用於兒科病人的安全性及有效
性。在兩項針對
33
位和
46
位復發性實體腫瘤
(
包括橫紋
肌肉瘤、其它軟組織肉瘤、尤恩氏肉瘤、脂肪肉瘤、滑液
膜肉瘤、纖維肉瘤、中樞神經系統癌症、骨肉瘤、神經母
細胞瘤
)
兒科病人的單組、第二期臨床試驗中靜脈注射
vinorelbine
，其中以每隔
3
週的
D1
和
D8
或是每隔
8
週
每週一次共持續
6
週的時間表輸注
30
至
33.75 mg/m²
的
劑量，未顯示具有意義的臨床活性。兒科病人的毒性特
徵與成人病人的結果相似。
四、
【適應症】
非小細胞肺癌、轉移性乳癌。
五、
【藥物動力學】［依文獻記載］
病人經由靜脈注射
30mg/m
2
Vinorelbine
後，
Vinorelbine
的血中濃度以三相室模式衰退，初期快速衰退乃是因藥
物分佈至週邊室所致，接著，則因藥品本身之代謝及排
泄而退變。最後階段，則是由於
Vinorelbine
由週邊室又
緩慢分佈回中央室所致，其最後階段的半衰期平均為
27.7
至
43.6
小時，其平均清除率則為
0.6
至
1.3L/h/kg
。
Vinorelbine
被證實可與人類血小板及淋巴球高度結合，
在癌症病人，本藥與這些血漿要素結合率可達
79.6%
到
92.2%
，
Vinorelbine
與血漿要素的結合現象，並不會受
Cisplatin
、
5-Fluorouracil
、或是
Doxorubicin
出現而改變。
在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知，
Vinorelbine
進
入肺部組織後，其分佈於組織與血漿之藥品濃度比例為
300
。
人體經靜脈注射本藥後，
Vinor