Țară: Taiwan
Limbă: chineză
Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VINORELBINE TARTRATE
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)
L01CA04
注射劑
VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (potency)MG
盒裝;;玻璃小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN
vinorelbine
非小細胞肺癌、移轉性乳癌。
有效日期: 2026/08/02; 英文品名: Vinelbine Injection
2011-08-02
FKT-025489-0821 維諾拜注射液 VINELBINE INJECTION 衛署藥輸字第 025489 號 本藥限由醫師使用 一、 【成分】 每一小瓶含 10 mg/1 ml 50 mg/5 ml Vinorelbine tartrate 13.85 mg 69.25 mg 相當於 vinorelbine base 10.00 mg 50.00 mg 賦形劑: Water for injection 二、 【劑型】 注射劑。 三、 【藥理治療分類】[依文獻記載] 抑制細胞分裂-有絲分裂的紡錘體毒劑 目前尚未確立 Vinorelbine 用於兒科病人的安全性及有效 性。在兩項針對 33 位和 46 位復發性實體腫瘤 ( 包括橫紋 肌肉瘤、其它軟組織肉瘤、尤恩氏肉瘤、脂肪肉瘤、滑液 膜肉瘤、纖維肉瘤、中樞神經系統癌症、骨肉瘤、神經母 細胞瘤 ) 兒科病人的單組、第二期臨床試驗中靜脈注射 vinorelbine ,其中以每隔 3 週的 D1 和 D8 或是每隔 8 週 每週一次共持續 6 週的時間表輸注 30 至 33.75 mg/m² 的 劑量,未顯示具有意義的臨床活性。兒科病人的毒性特 徵與成人病人的結果相似。 四、 【適應症】 非小細胞肺癌、轉移性乳癌。 五、 【藥物動力學】[依文獻記載] 病人經由靜脈注射 30mg/m 2 Vinorelbine 後, Vinorelbine 的血中濃度以三相室模式衰退,初期快速衰退乃是因藥 物分佈至週邊室所致,接著,則因藥品本身之代謝及排 泄而退變。最後階段,則是由於 Vinorelbine 由週邊室又 緩慢分佈回中央室所致,其最後階段的半衰期平均為 27.7 至 43.6 小時,其平均清除率則為 0.6 至 1.3L/h/kg 。 Vinorelbine 被證實可與人類血小板及淋巴球高度結合, 在癌症病人,本藥與這些血漿要素結合率可達 79.6% 到 92.2% , Vinorelbine 與血漿要素的結合現象,並不會受 Cisplatin 、 5-Fluorouracil 、或是 Doxorubicin 出現而改變。 在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知, Vinorelbine 進 入肺部組織後,其分佈於組織與血漿之藥品濃度比例為 300 。 人體經靜脈注射本藥後, Vinor Citiți documentul complet