福達樂靜脈凍晶注射劑

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

FLUDARABINE PHOSPHATE

Sẵn có từ:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Mã ATC:

L01BB05

Dạng dược phẩm:

凍晶注射劑

Thành phần:

FLUDARABINE PHOSPHATE (1012001710) MG

Các đơn vị trong gói:

盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

限由醫師使用

Sản xuất bởi:

EUROAPI UK LIMITED 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM GB

Khu trị liệu:

fludarabine

Chỉ dẫn điều trị:

用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/01/05; 英文品名: FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION

Ngày ủy quyền:

2000-01-05

Tờ rơi thông tin

1
福達樂靜脈凍晶注射劑
FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION
衛署藥輸字第 022732 號
本藥須由醫師處方使用
1. 品名
福達樂靜脈凍晶注射劑
(福達樂 50 mg 凍晶注射劑)
2. 成分含量
每小瓶含 50mg fludarabine phosphate。1ml
調配好的注射/輸注
溶液含 25 mg fludarabine phosphate。
3. 劑型
凍晶注射劑
4. 臨床特性
4.1 適應症
用於 B
細胞慢性淋巴性白血病（CLL）病患的起始治療及 CLL
與
低惡度性度非何杰金氏淋巴瘤(Lg-NHL)病患，歷經至少一種標準
內容的烷化基藥劑(Alkylating
agent)的治療方法都無效，或治療
後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。
以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為
Rai III/IV
階段（Binet C 級）或 Rai I/II（Binet A/B
級）但併有疾病相關症
候或病情持續惡化的病人。
4.2 劑量及使用方法
使用方法
本品僅能以靜脈方式給藥。雖然靜脈外施打本品並未有嚴重的
局部不良反應報告，但仍需避免刻意的靜脈外給藥方式。
劑量方式
本品必須在對抗癌療法有經驗的合格醫師監督下使用。
本品的建議劑量為 25mg fludarabine
phosphate/㎡體表面積/天，
每 28 天連續靜脈注射給藥 5 天。每瓶以 2ml
注射用水配製後每
ml 的溶液含 25mg fludarabine
phosphate。(參考“使用/操作指導”)
用針筒吸取所需的劑量（以病人的體表面積計算），再以
10ml
的
0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈注射給藥。另一方式，可將所
需劑量用針筒吸取後稀釋到 100ml 的
0.9%氯化鈉注射液中，以
約 30 分鐘的時間靜脈點滴輸注給藥。
療程的長短依治療是否成功及對本品的耐受性而作調整。
對慢性淋巴性白血病（CLL）病患本品應使用至最大療效出現（完
全或部分緩解，通常需 6 個治療週期）後再停藥。
在低度非何杰金氏淋巴病(Lg-NHL)病人，本品建議使用至最大療
效出現（完全或部分緩解）後再考慮�