Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUDARABINE PHOSPHATE
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
L01BB05
凍晶注射劑
FLUDARABINE PHOSPHATE (1012001710) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
EUROAPI UK LIMITED 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM GB
fludarabine
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
有效日期: 2025/01/05; 英文品名: FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION
2000-01-05
1 福達樂靜脈凍晶注射劑 FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION 衛署藥輸字第 022732 號 本藥須由醫師處方使用 1. 品名 福達樂靜脈凍晶注射劑 (福達樂 50 mg 凍晶注射劑) 2. 成分含量 每小瓶含 50mg fludarabine phosphate。1ml 調配好的注射/輸注 溶液含 25 mg fludarabine phosphate。 3. 劑型 凍晶注射劑 4. 臨床特性 4.1 適應症 用於 B 細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及 CLL 與 低惡度性度非何杰金氏淋巴瘤(Lg-NHL)病患,歷經至少一種標準 內容的烷化基藥劑(Alkylating agent)的治療方法都無效,或治療 後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。 以本品做為第一線治療,只適用於重度病患即評估為 Rai III/IV 階段(Binet C 級)或 Rai I/II(Binet A/B 級)但併有疾病相關症 候或病情持續惡化的病人。 4.2 劑量及使用方法 使用方法 本品僅能以靜脈方式給藥。雖然靜脈外施打本品並未有嚴重的 局部不良反應報告,但仍需避免刻意的靜脈外給藥方式。 劑量方式 本品必須在對抗癌療法有經驗的合格醫師監督下使用。 本品的建議劑量為 25mg fludarabine phosphate/㎡體表面積/天, 每 28 天連續靜脈注射給藥 5 天。每瓶以 2ml 注射用水配製後每 ml 的溶液含 25mg fludarabine phosphate。(參考“使用/操作指導”) 用針筒吸取所需的劑量(以病人的體表面積計算),再以 10ml 的 0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈注射給藥。另一方式,可將所 需劑量用針筒吸取後稀釋到 100ml 的 0.9%氯化鈉注射液中,以 約 30 分鐘的時間靜脈點滴輸注給藥。 療程的長短依治療是否成功及對本品的耐受性而作調整。 對慢性淋巴性白血病(CLL)病患本品應使用至最大療效出現(完 全或部分緩解,通常需 6 個治療週期)後再停藥。 在低度非何杰金氏淋巴病(Lg-NHL)病人,本品建議使用至最大療 效出現(完全或部分緩解)後再考慮 Les hele dokumentet