流感苾靈膠囊75毫克

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE

Sẵn có từ:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

Mã ATC:

J05AH02

Dạng dược phẩm:

膠囊劑

Thành phần:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (eq. to Oseltamivir.....75mg)MG

Các đơn vị trong gói:

ALU-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Khu trị liệu:

oseltamivir

Chỉ dẫn điều trị:

成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2028/07/04; 英文品名: Oselta-Ful Capsules 75mg

Ngày ủy quyền:

2023-07-04

Tờ rơi thông tin

衛部藥製字第 061481 號
流感苾靈
○
R
膠囊 75 毫克
Oselta-Ful
○
R
Capsules 75 mg
本藥須由醫師處方使用
綱號：
≦
10
（
mL/min
）
不建議（無現有資料）
血液透析病人
每
2
次血液透析療程後
30
毫克
腹膜透析病人
*
30
毫克，每週
1
次
*
從
CAPD
病人的試驗中得到資料；預期
oseltamivir carboxylate
的清除率在使用
APD
模式時較高。若腎臟科醫師認為有必要，治療模式可從
APD
切換為
CAPD
。
腎功能不全的嬰兒與兒童（
12
歲或以下）的臨床數據不足以提供建議劑量。
肝功能不全病人
―對於輕度至中度的肝功能不全病人在流行性感冒的治療及預防
上，亦沒有調整劑量的必要（參閱
11.5
特殊族群的藥動學）。對於重度肝功能不全病
人之安全性及其藥動學方面，尚未進行過相關研究。
免疫功能不全病人
流行性感冒的治療
―免疫功能不全病人的建議治療時間為
10
天。毋需調整劑量（參
閱
8.1
副作用和
10.2
藥效藥理特性）。
流行性感冒的預防
―在免疫功能不全病人中曾評估過長達
12
週的長期季節性預防（參
閱
8.1
副作用和
10.2
藥效藥理特性）。
4. 禁忌(依文獻記載)
凡是對 oseltamivir phosphate
或其任何成分已知會產生過敏反應者，禁止使用本品。
5. 警語及注意事項(依文獻記載)
5.1 警語/注意事項
一般
已有流感病人在服用 Oseltamivir phosphate
期間產生癲癇和類似精神錯亂的神經精
神事件的報告，大多數為小孩和青少年。極少數案例中，此類事件會導致意外傷害。
Oseltamivir phosphate
對於這類事件的因果關係還未知，另外也有未服用
Oseltamivir
phosphate
之流感病人產生此類事件之報告。三個不同的大型流行病學研究證實，和
未接受抗病毒藥物治療的流感病人相比較，接受
Oseltamivir phosphate 治療之流感
病人發生神經精神事件的風險並未較高（參閱 8.3
上市後經驗�