Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
J05AH02
膠囊劑
OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (eq. to Oseltamivir.....75mg)MG
ALU-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
oseltamivir
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
有效日期: 2028/07/04; 英文品名: Oselta-Ful Capsules 75mg
2023-07-04
衛部藥製字第 061481 號 流感苾靈 ○ R 膠囊 75 毫克 Oselta-Ful ○ R Capsules 75 mg 本藥須由醫師處方使用 綱號: ≦ 10 ( mL/min ) 不建議(無現有資料) 血液透析病人 每 2 次血液透析療程後 30 毫克 腹膜透析病人 * 30 毫克,每週 1 次 * 從 CAPD 病人的試驗中得到資料;預期 oseltamivir carboxylate 的清除率在使用 APD 模式時較高。若腎臟科醫師認為有必要,治療模式可從 APD 切換為 CAPD 。 腎功能不全的嬰兒與兒童( 12 歲或以下)的臨床數據不足以提供建議劑量。 肝功能不全病人 ―對於輕度至中度的肝功能不全病人在流行性感冒的治療及預防 上,亦沒有調整劑量的必要(參閱 11.5 特殊族群的藥動學)。對於重度肝功能不全病 人之安全性及其藥動學方面,尚未進行過相關研究。 免疫功能不全病人 流行性感冒的治療 ―免疫功能不全病人的建議治療時間為 10 天。毋需調整劑量(參 閱 8.1 副作用和 10.2 藥效藥理特性)。 流行性感冒的預防 ―在免疫功能不全病人中曾評估過長達 12 週的長期季節性預防(參 閱 8.1 副作用和 10.2 藥效藥理特性)。 4. 禁忌(依文獻記載) 凡是對 oseltamivir phosphate 或其任何成分已知會產生過敏反應者,禁止使用本品。 5. 警語及注意事項(依文獻記載) 5.1 警語/注意事項 一般 已有流感病人在服用 Oseltamivir phosphate 期間產生癲癇和類似精神錯亂的神經精 神事件的報告,大多數為小孩和青少年。極少數案例中,此類事件會導致意外傷害。 Oseltamivir phosphate 對於這類事件的因果關係還未知,另外也有未服用 Oseltamivir phosphate 之流感病人產生此類事件之報告。三個不同的大型流行病學研究證實,和 未接受抗病毒藥物治療的流感病人相比較,接受 Oseltamivir phosphate 治療之流感 病人發生神經精神事件的風險並未較高(參閱 8.3 上市後經驗 Lire le document complet