旺爾華錠０．２５微公絲

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

ALFACALCIDOL

Sẵn có từ:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

Mã ATC:

A11CC03

Dạng dược phẩm:

錠劑

Thành phần:

ALFACALCIDOL (8818000100) MCG

Các đơn vị trong gói:

鋁箔盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN JP

Khu trị liệu:

alfacalcidol

Chỉ dẫn điều trị:

慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。

Tóm tắt sản phẩm:

註銷日期: 2020/07/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/05; 英文品名: ONEALFA TABLET 0.25UG

Tình trạng ủy quyền:

已註銷

Ngày ủy quyền:

2001-03-05

Tờ rơi thông tin

1
活性維生素 D3 製劑
旺爾華
®
錠
ONEALFA
® TABLET
(Alfacalcidol)
【成分、性狀】
商品名
Onealfa Tab 0.25
Onealfa Tab 0.5
Onealfa Tab 1.0
劑型
錠劑
有效成分
名稱
Alfacalcidol
含量
(1
錠中
)
0.25
µ
g
0.5
µ
g
1.0
µ
g
賦形劑
Anhydrous lactose, providone, propyl gallate, magnesium
stearate
外觀
正面
反面
側面
重量
85 mg
85 mg
85 mg
識別碼
TJN ONE : 0.25
TJN ONE : 0.5
TJN ONE : 1.0
顏色、性狀
白色圓形裸錠，無氣味。以數字表示主成分之含量。
【適應症】
慢性腎不全引起之低血鈣症。
副甲狀腺機能低下症。
維生素
D
抵抗性佝僂病、骨軟化症。
骨質疏鬆症。
【用法•用量】
本藥須由醫師處方使用。
必須小心監測患者的血鈣濃度，據此調整本藥的劑量。
•
慢性腎不全與骨質疏鬆症
一般成人劑量為每天一次，每次口服
alfacalcidol 0.5-1.0
µ
g
。劑量可依患者的年齡與
症狀的嚴重程度而加以調整劑量。
•
副甲狀腺機能低下症與其他維生素
D
代謝異常引起之疾病
一般成人劑量為每天一次，每次口服
alfacalcidol 1.0-4.0
µ
g
。劑量可依適應症、患者
的年齡與症狀的嚴重程度而加以調整劑量。
0.25
微公絲
0.55
微公絲
1.05
微公絲
0.25
µ
g
0.55
µ
g
1.05
µ
g
0.25
µ
g
衛署藥輸字第
023133
號
0.55
µ
g
衛署藥輸字第
023031
號
1.05
µ
g
衛署藥輸字第
023029
號
2
【兒童用量】
罹患骨質疏鬆症兒童的常用劑量為每天一次，每次口服
alfacalcidol 0.01-0.03
µ
g/kg
。其
他小兒科適應症的劑量為每天一次，每次口服
alfacalcidol 0.05-0.1
µ
g/kg
。劑量可依患者
的疾病與症狀的嚴重程度而加以調整。
【注意事項】
1. 重要注意事項
(1)
為預防過量，患者在服用本藥期間須定期監測血鈣值，並應調整劑量，使血鈣
值維持在正常範圍內。
(2)
發生高鈣血症時，須立即停藥。停藥後，若血鈣值已恢復至正常範圍，則可以
較低的劑量重新開�