Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALFACALCIDOL
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路3段10號5樓 (11919506)
A11CC03
錠劑
ALFACALCIDOL (8818000100) MCG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN JP
alfacalcidol
慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
註銷日期: 2020/07/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/05; 英文品名: ONEALFA TABLET 0.25UG
已註銷
2001-03-05
1 活性維生素 D3 製劑 旺爾華 ® 錠 ONEALFA ® TABLET (Alfacalcidol) 【成分、性狀】 商品名 Onealfa Tab 0.25 Onealfa Tab 0.5 Onealfa Tab 1.0 劑型 錠劑 有效成分 名稱 Alfacalcidol 含量 (1 錠中 ) 0.25 µ g 0.5 µ g 1.0 µ g 賦形劑 Anhydrous lactose, providone, propyl gallate, magnesium stearate 外觀 正面 反面 側面 重量 85 mg 85 mg 85 mg 識別碼 TJN ONE : 0.25 TJN ONE : 0.5 TJN ONE : 1.0 顏色、性狀 白色圓形裸錠,無氣味。以數字表示主成分之含量。 【適應症】 慢性腎不全引起之低血鈣症。 副甲狀腺機能低下症。 維生素 D 抵抗性佝僂病、骨軟化症。 骨質疏鬆症。 【用法•用量】 本藥須由醫師處方使用。 必須小心監測患者的血鈣濃度,據此調整本藥的劑量。 • 慢性腎不全與骨質疏鬆症 一般成人劑量為每天一次,每次口服 alfacalcidol 0.5-1.0 µ g 。劑量可依患者的年齡與 症狀的嚴重程度而加以調整劑量。 • 副甲狀腺機能低下症與其他維生素 D 代謝異常引起之疾病 一般成人劑量為每天一次,每次口服 alfacalcidol 1.0-4.0 µ g 。劑量可依適應症、患者 的年齡與症狀的嚴重程度而加以調整劑量。 0.25 微公絲 0.55 微公絲 1.05 微公絲 0.25 µ g 0.55 µ g 1.05 µ g 0.25 µ g 衛署藥輸字第 023133 號 0.55 µ g 衛署藥輸字第 023031 號 1.05 µ g 衛署藥輸字第 023029 號 2 【兒童用量】 罹患骨質疏鬆症兒童的常用劑量為每天一次,每次口服 alfacalcidol 0.01-0.03 µ g/kg 。其 他小兒科適應症的劑量為每天一次,每次口服 alfacalcidol 0.05-0.1 µ g/kg 。劑量可依患者 的疾病與症狀的嚴重程度而加以調整。 【注意事項】 1. 重要注意事項 (1) 為預防過量,患者在服用本藥期間須定期監測血鈣值,並應調整劑量,使血鈣 值維持在正常範圍內。 (2) 發生高鈣血症時,須立即停藥。停藥後,若血鈣值已恢復至正常範圍,則可以 較低的劑量重新開 Preberite celoten dokument