Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
N06AX16
持續性藥效膠囊劑
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (eq. to Venlafaxine 75mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW
venlafaxine
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
有效日期: 2028/05/22; 英文品名: Easyfor SR Capsules 75mg
2008-05-22
悅康 持續藥效膠囊 75 毫克 Easyfor ® SR Capsules 75mg 衛署藥製字第 049453 號 本藥須由醫師處方使用 警語:自殺想法和行為 短期試驗顯示,抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及 行為的風險。這些研究在大於 24 歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯 示自殺意念或行為之風險增加,而對於 65 歲以上之老年人服用抗憂鬱 劑,反而降低自殺之風險 [ 參閱警語及注意事項 ] 。 無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時,應嚴密監視其臨床病徵 惡化、自殺意念或行為。告知家屬及健康照護者對病人應密切觀察, 以及和處方醫師溝通的必要性 [ 參閱警語及注意事項 ] 。 VENLAFAXINE SR 尚未核准使用於兒童病人 [ 參見特殊族群注意事項 ] 。 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 Each capsule contains : Venlafaxine Hydrochloride……85mg (Eq. to Venlafaxine…………….75mg) 1.2 賦形劑 Cellulose microcrystalline 、 ethyl cellulose 、 methyl cellulose 1500 CPS 膠囊殼: Titanium dioxide 、 tartrazine 、 new coccin 、 gelatin 、 purified water 、 sodium lauryl sulfate 。 膠囊殼: Titanium dioxide 、 tartrazine 、 cochineal red A 、 gelatin 、 purified water 、 sodium lauryl sulfate 。 1.3 劑型:持續性藥效膠囊 1.4 藥品外觀:淺粉紅蓋 - 淺粉紅體,膠囊蓋和膠囊體皆標有「 N.K.P.476 」 2. 適應症:鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 說明 2.1 重鬱症 (MAJOR DEPRESSION DISORDER) 本 品 (venlafaxine hydrochloride) 持 續 性 藥 效 膠 囊 適 用 於 重 鬱 症 (major depression disorder) 的治療。 經由 8 週與 12 週控制組臨床試驗,試驗對象為符合 DSM-III-R 或 DSM-IV 憂鬱 症診斷的門診成年病人,以評估 venlafaxine SR 對於鬱症的療效 [ 參閱臨床試 驗 ] 。 鬱症狀的定義 (DSM-IV) 是指心情有顯著與持續的憂鬱 ( 幾乎每天,且持續兩週 ) , 對於日常活動失去興趣或 Đọc toàn bộ tài liệu