悅康持續藥效膠囊 75 毫克

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC-kode:

N06AX16

Lægemiddelform:

持續性藥效膠囊劑

Sammensætning:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (eq. to Venlafaxine 75mg)MG

Enheder i pakken:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Recept type:

須由醫師處方使用

Fremstillet af:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

Terapeutisk område:

venlafaxine

Terapeutiske indikationer:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

Produkt oversigt:

有效日期: 2028/05/22; 英文品名: Easyfor SR Capsules 75mg

Autorisation dato:

2008-05-22

Indlægsseddel

悅康
持續藥效膠囊
75
毫克
Easyfor
®
SR Capsules 75mg
衛署藥製字第
049453
號
本藥須由醫師處方使用
警語：自殺想法和行為
短期試驗顯示，抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及
行為的風險。這些研究在大於
24
歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯
示自殺意念或行為之風險增加，而對於
65
歲以上之老年人服用抗憂鬱
劑，反而降低自殺之風險
[
參閱警語及注意事項
]
。
無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時，應嚴密監視其臨床病徵
惡化、自殺意念或行為。告知家屬及健康照護者對病人應密切觀察，
以及和處方醫師溝通的必要性
[
參閱警語及注意事項
]
。
VENLAFAXINE SR
尚未核准使用於兒童病人
[
參見特殊族群注意事項
]
。
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each capsule contains
：
Venlafaxine Hydrochloride……85mg
(Eq. to Venlafaxine…………….75mg)
1.2
賦形劑
Cellulose microcrystalline
、
ethyl cellulose
、
methyl cellulose 1500 CPS
膠囊殼：
Titanium dioxide
、
tartrazine
、
new coccin
、
gelatin
、
purified water
、
sodium lauryl sulfate
。
膠囊殼：
Titanium dioxide
、
tartrazine
、
cochineal red A
、
gelatin
、
purified water
、
sodium lauryl sulfate
。
1.3
劑型：持續性藥效膠囊
1.4
藥品外觀：淺粉紅蓋
-
淺粉紅體，膠囊蓋和膠囊體皆標有「
N.K.P.476
」
2.
適應症：鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
說明
2.1
重鬱症
(MAJOR DEPRESSION DISORDER)
本 品
(venlafaxine
hydrochloride)
持 續 性 藥 效 膠 囊 適 用 於 重 鬱 症
(major
depression disorder)
的治療。
經由
8
週與
12
週控制組臨床試驗，試驗對象為符合
DSM-III-R
或
DSM-IV
憂鬱
症診斷的門診成年病人，以評估
venlafaxine SR
對於鬱症的療效
[
參閱臨床試
驗
]
。
鬱症狀的定義
(DSM-IV)
是指心情有顯著與持續的憂鬱
(
幾乎每天，且持續兩週
)
，
對於日常活動失去興趣或