Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Erenumab
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
N02CD01
注射液劑
Erenumab (9200090800) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 SG
erenumab
預防成人偏頭痛。
註銷日期: 2023/11/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/24; 英文品名: Aimovig 70 mg/mL solution for injection
已註銷
2020-04-24
第 1 頁 安莫疼注射液劑 70 毫克/毫升 Aimovig 70 mg/mL solution for injection 衛部菌疫輸字第 001127 號 本藥限由醫師使用 安莫疼注射液劑 140 毫克/毫升 Aimovig 140 mg/mL solution for injection 衛部菌疫輸字第 001128 號 本藥限由醫師使用 抗抑鈣素基因相關胜肽受體 (anti-CGRP) 單株抗體 ATC 編碼: N02CX07 _ _ 說明及成分 劑型 Erenumab 70 、 140 mg 之 1.0 mL (70 、 140 mg/mL) 溶液。 70 、 140 mg/mL 注射液之預充填注射針筒,供皮下注射用。 70 、 140 mg/mL 注射液之預充填自動注射器 / 注射筆,供皮下注射用。 活性成分 Erenumab 。 賦形劑 蔗糖、冰醋酸、聚山梨醇酯 80 、注射用水、氫氧化鈉。 適應症 預防成人偏頭痛。 用法、用量 用量 Aimovig 的建議劑量為 70 mg ,每月一次。 某些病人可能受益於每月給予一次 140 mg 的劑量 [ 參閱臨床試驗一節 ] 若遺漏 Aimovig 劑量,應儘速給藥。此後,可自最後一劑起排定每月給予 Aimovig 一次。 特殊族群 兒童 尚未研究 Aimovig 使用於兒童病人的安全性和有效性。 老年人 Aimovig 臨床試驗並未納入足夠的 65 歲 ( 含 ) 以上病人,因此無法判定他們的反應是否與年輕病人不 同。由於年齡不會影響 erenumab 的藥物動力學,無須調整劑量。老年人之心臟、肝、腎功能可能降 低,或患有其他疾病或併用其他藥物治療,建議仍應小心使用。 腎功能不全 輕度至中度腎功能不全的病人無須調整劑量。 尚未針對腎功能不全病人對 erenumab 的藥物動力學進行研究。 對於取自 Aimovig 臨床試驗的整合資 料進行群體藥物動力學分析後,輕度或中度腎功能不全病人與腎功能正常者之間未顯示有造成 erenumab 藥物動力學上的差異。尚未針對重度腎功能不全病人 (eGFR < 30 mL/min/1.73m 2 ) 進行研究。 不預期腎功能不全會影響 erenumab 的藥物動力學。 肝功能不全 目前尚未針 Đọc toàn bộ tài liệu