安莫疼注射液劑70毫克/毫升

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

Erenumab

Beszerezhető a:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kód:

N02CD01

Gyógyszerészeti forma:

注射液劑

Összetétel:

Erenumab (9200090800) MG

db csomag:

盒裝

Osztály:

菌　疫

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 SG

Terápiás terület:

erenumab

Terápiás javallatok:

預防成人偏頭痛。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2023/11/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/24; 英文品名: Aimovig 70 mg/mL solution for injection

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2020-04-24

Betegtájékoztató

第 1 頁
安莫疼注射液劑 70 毫克/毫升
Aimovig 70 mg/mL solution for injection
衛部菌疫輸字第
001127
號
本藥限由醫師使用
安莫疼注射液劑 140 毫克/毫升
Aimovig 140 mg/mL solution for injection
衛部菌疫輸字第
001128
號
本藥限由醫師使用
抗抑鈣素基因相關胜肽受體
(anti-CGRP)
單株抗體
ATC
編碼：
N02CX07
_ _
說明及成分
劑型
Erenumab 70
、
140 mg
之
1.0 mL (70
、
140 mg/mL)
溶液。

70
、
140 mg/mL
注射液之預充填注射針筒，供皮下注射用。

70
、
140 mg/mL
注射液之預充填自動注射器
/
注射筆，供皮下注射用。
活性成分
Erenumab
。
賦形劑
蔗糖、冰醋酸、聚山梨醇酯
80
、注射用水、氫氧化鈉。
適應症
預防成人偏頭痛。
用法、用量
用量
Aimovig
的建議劑量為
70 mg
，每月一次。
某些病人可能受益於每月給予一次
140 mg
的劑量
[
參閱臨床試驗一節
]
若遺漏
Aimovig
劑量，應儘速給藥。此後，可自最後一劑起排定每月給予
Aimovig
一次。
特殊族群
兒童
尚未研究
Aimovig
使用於兒童病人的安全性和有效性。
老年人
Aimovig
臨床試驗並未納入足夠的
65
歲
(
含
)
以上病人，因此無法判定他們的反應是否與年輕病人不
同。由於年齡不會影響
erenumab
的藥物動力學，無須調整劑量。老年人之心臟、肝、腎功能可能降
低，或患有其他疾病或併用其他藥物治療，建議仍應小心使用。
腎功能不全
輕度至中度腎功能不全的病人無須調整劑量。
尚未針對腎功能不全病人對
erenumab
的藥物動力學進行研究。
對於取自
Aimovig
臨床試驗的整合資
料進行群體藥物動力學分析後，輕度或中度腎功能不全病人與腎功能正常者之間未顯示有造成
erenumab
藥物動力學上的差異。尚未針對重度腎功能不全病人
(eGFR < 30 mL/min/1.73m
2
)
進行研究。
不預期腎功能不全會影響
erenumab
的藥物動力學。
肝功能不全
目前尚未針�