Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
venetoclax
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
L01XX52
膜衣錠
venetoclax (1013006600) MG
口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE);;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
ABBVIE INC. 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA US
venetoclax
1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL):與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML):併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
有效日期: 2028/03/15; 英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 100mg
2018-03-15
1 唯可來膜衣錠 10毫克 (Venclexta ® Film-Coated Tablets 10mg) 衛部藥輸字第 027357 號 唯可來膜衣錠 50毫克 (Venclexta ® Film-Coated Tablets 50mg) 衛部藥輸字第 027358 號 唯可來膜衣錠 100毫克 (Venclexta ® Film-Coated Tablets 100mg) 衛部藥輸字第 027359 號 本藥須由醫師處方使用 1 性狀 1.1 有效成分及含量 Venetoclax 是一種選擇性 BCL-2 蛋白抑制劑,為淡黃色至深黃色粉末,實驗式為 C 45 H 50 ClN 7 O 7 S ,分子量為 868.44 。 Venetoclax 的 水 溶 性 極 低 。 Venetoclax 的 化 學 式 為 4-(4-{[2-(4-chlorophenyl)-4,4- dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)- _N_ -({3-nitro-4-[(tetrahydro-2 _H_ -pyran-4- ylmethyl) amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1 _H_ -pyrrolo[2,3- _b_ ]pyridin-5-yloxy) benzamide) ,化學結構 為: 活性成分 venetoclax 含量為 10 、 50 或 100 毫克。 1.2 賦形劑 每顆錠劑含有下列非活性成分: copovidone 、 colloidal silicon dioxide 、 polysorbate 80 、 sodium stearyl fumarate 及 anhydrous dibasic calcium phosphate 。此外, 10 毫克和 100 毫克膜衣錠含 有下列成分: iron oxide yellow 、 polyvinyl alcohol 、 polyethylene glycol (macrogol) 、 talc 及 titanium dioxide 。 50 毫克膜衣錠還含有下列成分: iron oxide yellow 、 iron oxide red 、 iron oxide black 、 polyvinyl alcohol 、 talc 、 polyethylene glycol (macrogol) 及 titanium dioxide 。 1.3 劑型 膜衣錠 1.4 藥品外觀 2 VENCLEXTA 口服錠劑為淡黃或淡棕色錠劑,每顆錠劑一面壓印「 V 」字樣,另一面壓印 劑量強度「 10 」、「 50 」或「 100 」。 表1:VENCLEXTA錠劑強度及說明 錠劑強度 錠劑說明 10 毫克 圓形、雙凸、淡黃色膜衣錠,一面壓印「 V 」字樣,另一面壓印「 10 」。 50 毫克 橢圓形、雙凸、淡棕色膜衣錠,一面壓印「 V 」字樣,另一面壓印「 50 」。 100 毫克 橢圓形、雙凸、淡黃色膜衣錠,一面壓印「 V 」字樣,另一面壓印「 100 」。 2 適應 Đọc toàn bộ tài liệu