Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Rufinamide
衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)
N03AF03
膜衣錠
Rufinamide (2812002500) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN JP
rufinamide
適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。
有效日期: 2026/06/01; 英文品名: Inovelon Film-coated Tablets 200 mg
2016-06-01
1 克雷葛 克雷葛 克雷葛 克雷葛 ® ®® ® 膜衣錠 (Rufinamide 製劑 ) 100 毫克 200 毫克 400 毫克 INOVELON ® ® ® ® Film-coated Tablets 100 mg 200 mg 400 mg 克雷葛 ® 膜衣錠 100 毫克 : 衛部藥輸字第 026776 號 克雷葛 ® 膜衣錠 200 毫克 : 衛部藥輸字第 026777 號 克雷葛 ® 膜衣錠 400 毫克 : 衛部藥輸字第 026778 號 1. 商品名 商品名 商品名 商品名 克雷葛 ® 膜衣錠 100 毫克 克雷葛 ® 膜衣錠 200 毫克 克雷葛 ® 膜衣錠 400 毫克 2. 定性及定量的組成 定性及定量的組成 定性及定量的組成 定性及定量的組成 口服錠 100 毫克:每錠含 100 毫克的 rufinamide 。 200 毫克:每錠含 200 毫克的 rufinamide 。 400 毫克:每錠含 400 毫克的 rufinamide 。 具已知作用的賦形劑: 100 毫克:每錠含 20 毫克 lactose monohydrate 。 200 毫克:每錠含 40 毫克 lactose monohydrate 。 400 毫克:每錠含 80 毫克 lactose monohydrate 。 完整賦形劑清單請參閱 6.1 節。 3. 劑型 劑型 劑型 劑型 膜衣錠。 100 毫克:粉紅色、橢圓形、微凸、長約 10.2 毫米,兩面有刻痕,一面印有 “ Є 261” ,另一面空白。錠片可對剝半成 相等量。 200 毫克:粉紅色、橢圓形、微凸、長約 15.2 毫米,兩面有刻痕,一面印有 “ Є 262” ,另一面空白。錠片可對剝半成 相等量。 400 毫克:粉紅色、橢圓形、微凸、長約 18.2 毫米,兩面有刻痕,一面印有 “ Є 263” ,另一面空白。錠片可剝半成為 相等的劑量。 4. 臨床特色 臨床特色 臨床特色 臨床特色 4.1 適應症 適應症 適應症 適應症 Inovelon ® 適用於 1 歲以上 ( 含 1 歲 ) 患者 Lennox-Gastaut 症候群相關癲癇發作之輔助治療。 4.2 用法用量 用法用量 用法用量 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 Rufinamide 治療須由有治療癲癇經驗的小兒科或神經科專科醫師開始。 用量 用於 用於 用於 用於 _1_ 歲至小於 歲至小於 Đọc toàn bộ tài liệu