克雷葛膜衣錠200毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

Rufinamide

Διαθέσιμο από:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

Rufinamide (2812002500) MG

Μονάδες σε πακέτο:

鋁箔盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN JP

Θεραπευτική περιοχή:

rufinamide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2026/06/01; 英文品名: Inovelon Film-coated Tablets 200 mg

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
克雷葛
克雷葛
克雷葛
克雷葛
®
®®
®
膜衣錠
(Rufinamide
製劑
)
100
毫克
200
毫克
400
毫克
INOVELON
®
®
®
®
Film-coated Tablets
100
mg
200
mg
400
mg
克雷葛
®
膜衣錠
100
毫克
:
衛部藥輸字第
026776
號
克雷葛
®
膜衣錠
200
毫克
:
衛部藥輸字第
026777
號
克雷葛
®
膜衣錠
400
毫克
:
衛部藥輸字第
026778
號
1.
商品名
商品名
商品名
商品名
克雷葛
®
膜衣錠
100
毫克
克雷葛
®
膜衣錠
200
毫克
克雷葛
®
膜衣錠
400
毫克
2.
定性及定量的組成
定性及定量的組成
定性及定量的組成
定性及定量的組成
口服錠
100
毫克：每錠含
100
毫克的
rufinamide
。
200
毫克：每錠含
200
毫克的
rufinamide
。
400
毫克：每錠含
400
毫克的
rufinamide
。
具已知作用的賦形劑：
100
毫克：每錠含
20
毫克
lactose monohydrate
。
200
毫克：每錠含
40
毫克
lactose monohydrate
。
400
毫克：每錠含
80
毫克
lactose monohydrate
。
完整賦形劑清單請參閱
6.1
節。
3.
劑型
劑型
劑型
劑型
膜衣錠。
100
毫克：粉紅色、橢圓形、微凸、長約
10.2
毫米，兩面有刻痕，一面印有
“
Є
261”
，另一面空白。錠片可對剝半成
相等量。
200
毫克：粉紅色、橢圓形、微凸、長約
15.2
毫米，兩面有刻痕，一面印有
“
Є
262”
，另一面空白。錠片可對剝半成
相等量。
400
毫克：粉紅色、橢圓形、微凸、長約
18.2
毫米，兩面有刻痕，一面印有
“
Є
263”
，另一面空白。錠片可剝半成為
相等的劑量。
4.
臨床特色
臨床特色
臨床特色
臨床特色
4.1
適應症
適應症
適應症
適應症
Inovelon
®
適用於
1
歲以上
(
含
1
歲
)
患者
Lennox-Gastaut
症候群相關癲癇發作之輔助治療。
4.2
用法用量
用法用量
用法用量
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
Rufinamide
治療須由有治療癲癇經驗的小兒科或神經科專科醫師開始。
用量
用於
用於
用於
用於
_1_
歲至小於
歲至小於