Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
運和生技有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 (53325581)
A11DB
注射液劑
THIAMINE HYDROCHLORIDE (8810100900) MG/ML; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (8810600330) MG/ML; CYANOCOBALAMIN (8811200301) MG/ML
玻璃安瓿裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY DE
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病
註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/08/22; 英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL
已註銷
2016-08-22
page 1 of 1 健經脈注射溶液2 毫升 Milgamma ® N, solution for injection 2mL 衛部藥輸字第 026884 號 本品須經醫師處方使用 1. 品名 健經脈注射溶液 2 毫升 2. 定量與定性資料 2 ml 的注射溶液包含: Thiamine chloride hydrochloride 100 mg Pyridoxine hydrochloride 100 mg Cyanocobalamin 1 mg 賦形劑: 含有 40 mg benzyl alcohol 以及 20 mg lidocaine hydrochloride 於 2 ml 的注射溶液。 完整賦形劑請見 6.1 節。 3. 劑型 注射用溶液,用於肌肉注射。 4. 臨床特性 4.1 適應症 維生素 B1、B6、B12 缺乏引起的神經系統疾病。 4.2 用法用量 成年 在嚴重和劇烈疼痛的情況下,以每日注射一次(2 ml)開始治療以快速 達到高血中濃度。在急性期消退後,在病情較輕的情況下,每週 2-3 次,每次注射一劑。 注射溶液是注射於肌肉深處。因為 Milgamma® N 含有 lidocaine 可能導致 心律失常,不可使用於靜脈注射(i.v.)。 孩童以及青少年 尚未有適當的Milgamma® N使用於孩童以及18歲以下青少年的研究,因 此,Milgamma® N不應使用於孩童以及18歲以下青少年。 年長者 依據已知數據,Milgamma® N 使用於年長者並無特殊限制,需依照建議劑 量使用。 腎功能不全病患 此類病患可使用 Milgamma® N 一般治療劑量。然因本品含有 lidocaine, 重度腎功能不全患者應謹慎給與。 肝功能不全病患 尚無肝功能不全病患的藥物動力學以及臨床經驗資料。肝功能不全病患的 安全性以及有效性尚未確立。因此,Milgamma® N 使用於肝功能不全病患 應小心。本品含有 lidocaine,請參閱 4.4 警語及注意事項之相關賦形劑 警告。 4.3 禁忌 -已知對活性成分或配方中其他成分過敏者(請參閱 6.1 其他成分列 表)。 -具有嚴重心臟傳導障礙或急性失代償性心功能不全(acute decompensated cardiac insufficiency)者。 4.4 警語及注意事項 Milgamma® N 必須使用於肌肉注射 (i.m.),不可使 Đọc toàn bộ tài liệu