健經脈注射溶液2毫升

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN

Dostopno od:

運和生技有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 (53325581)

Koda artikla:

A11DB

Farmacevtska oblika:

注射液劑

Sestava:

THIAMINE HYDROCHLORIDE (8810100900) MG/ML; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (8810600330) MG/ML; CYANOCOBALAMIN (8811200301) MG/ML

Enote v paketu:

玻璃安瓿裝;;盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY DE

Terapevtsko območje:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Terapevtske indikacije:

維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/08/22; 英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

2016-08-22

Navodilo za uporabo

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健經脈注射溶液2 毫升
Milgamma
®
N, solution for injection 2mL
衛部藥輸字第 026884 號
本品須經醫師處方使用
1.
品名
健經脈注射溶液 2 毫升
2.
定量與定性資料
2 ml 的注射溶液包含：
Thiamine chloride hydrochloride
100 mg
Pyridoxine hydrochloride
100 mg
Cyanocobalamin
1 mg
賦形劑:
含有 40 mg benzyl alcohol 以及 20 mg lidocaine hydrochloride 於 2
ml 的注射溶液。
完整賦形劑請見 6.1 節。
3.
劑型
注射用溶液，用於肌肉注射。
4.
臨床特性
4.1
適應症
維生素 B1、B6、B12 缺乏引起的神經系統疾病。
4.2 用法用量
成年
在嚴重和劇烈疼痛的情況下，以每日注射一次(2
ml)開始治療以快速
達到高血中濃度。在急性期消退後，在病情較輕的情況下，每週
2-3
次，每次注射一劑。
注射溶液是注射於肌肉深處。因為 Milgamma® N 含有
lidocaine 可能導致
心律失常，不可使用於靜脈注射(i.v.)。
孩童以及青少年
尚未有適當的Milgamma®
N使用於孩童以及18歲以下青少年的研究，因
此，Milgamma® N不應使用於孩童以及18歲以下青少年。
年長者
依據已知數據，Milgamma® N
使用於年長者並無特殊限制，需依照建議劑
量使用。
腎功能不全病患
此類病患可使用 Milgamma® N
一般治療劑量。然因本品含有 lidocaine，
重度腎功能不全患者應謹慎給與。
肝功能不全病患
尚無肝功能不全病患的藥物動力學以及臨床經驗資料。肝功能不全病患的
安全性以及有效性尚未確立。因此，Milgamma® N
使用於肝功能不全病患
應小心。本品含有 lidocaine，請參閱 4.4
警語及注意事項之相關賦形劑
警告。
4.3 禁忌
-已知對活性成分或配方中其他成分過敏者(請參閱 6.1
其他成分列
表)。
-具有嚴重心臟傳導障礙或急性失代償性心功能不全(acute
decompensated cardiac insufficiency)者。
4.4 警語及注意事項
Milgamma® N
必須使用於肌肉注射 (i.m.)，不可使