ハイカムチン注射用1.1mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

ノギテカン塩酸塩

Sẵn có từ:

日本化薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Nogitecan hydrochloride

Dạng dược phẩm:

注射剤

Tuyến hành chính:

注射剤

Chỉ dẫn điều trị:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん、小児悪性固形腫瘍、進行または再発の子宮頸がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 HYCAMTIN for injection 1.1mg; シート記載:

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
注射剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ハイカムチン注射用
1.1MG
主成分
:
ノギテカン塩酸塩
(Nogitecan hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん、小児悪性固形腫瘍、進行または再発の子宮頸
がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある、感染症
にかかっている、間質性肺炎、放射線肺炎、肺線維症があるまたは既往歴がある、全身衰弱、腎機能障
害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん：通常、
1
日
1
回を
5
日間連日点滴で注射し、少な
くとも
16
日間休薬することを繰り返します。
小児悪性固形腫瘍：通常、他の抗悪性腫瘍剤との併用で、

Đặc tính sản phẩm

品
名 ハイカムチン注射用（3 面折）
制作日
MC
2023.5.11
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0313Y11153731
七校
中
村
色
調
アカ C
トラップ
（
）
角度
tx838
APP.TB
品
名 ハイカムチン注射用（3 面折）
制作日
MC
2023.5.11
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0313Y11153731
七校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tx838
APP.TB
1/5
1. 警告
1.1 本剤は骨髄抑制性が強いため、投与に際しては緊急時
に十分な措置のできる設備の整った医療施設及びがん化
学療法に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が
適切と判断される症例についてのみ投与し、下記の患者
には投与しないなど適応患者の選択を慎重に行うこと。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及
び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
［2.1-2.3、9.1.1、9.5、11.1.1 参照］
・ 重篤な骨髄抑制のある患者
・ 重篤な感染症を合併している患者
・ 妊婦又は妊娠している可能性のある患者
・ 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
1.2 本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、
小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な骨髄抑制のある患者［重度の血液毒性所見が発
現し、重症感染症を併発するおそれがある。］［1.1、
9.1.1、11.1.1 参照］
2.2 重篤な感染症を合併している患者［感染症が増悪する
ことがある。］［1.1 参照］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある患者［1.1、9.5
参
照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ハイカムチン注射用1.1mg
有効成分
1バイアル中
ノギテカン塩酸