Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ノギテカン塩酸塩
日本化薬株式会社
Nogitecan hydrochloride
注射剤
注射剤
がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん、小児悪性固形腫瘍、進行または再発の子宮頸がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
英語の製品名 HYCAMTIN for injection 1.1mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 05 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ハイカムチン注射用 1.1MG 主成分 : ノギテカン塩酸塩 (Nogitecan hydrochloride) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について がん細胞の DNA の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん、小児悪性固形腫瘍、進行または再発の子宮頸 がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある、感染症 にかかっている、間質性肺炎、放射線肺炎、肺線維症があるまたは既往歴がある、全身衰弱、腎機能障 害がある。 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・小細胞肺がん、がん化学療法後に増悪した卵巣がん:通常、 1 日 1 回を 5 日間連日点滴で注射し、少な くとも 16 日間休薬することを繰り返します。 小児悪性固形腫瘍:通常、他の抗悪性腫瘍剤との併用で、 Přečtěte si celý dokument
品 名 ハイカムチン注射用(3 面折) 制作日 MC 2023.5.11 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0313Y11153731 七校 中 村 色 調 アカ C トラップ ( ) 角度 tx838 APP.TB 品 名 ハイカムチン注射用(3 面折) 制作日 MC 2023.5.11 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0313Y11153731 七校 中 村 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 tx838 APP.TB 1/5 1. 警告 1.1 本剤は骨髄抑制性が強いため、投与に際しては緊急時 に十分な措置のできる設備の整った医療施設及びがん化 学療法に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が 適切と判断される症例についてのみ投与し、下記の患者 には投与しないなど適応患者の選択を慎重に行うこと。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及 び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 [2.1-2.3、9.1.1、9.5、11.1.1 参照] ・ 重篤な骨髄抑制のある患者 ・ 重篤な感染症を合併している患者 ・ 妊婦又は妊娠している可能性のある患者 ・ 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 1.2 本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、 小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも とで実施すること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な骨髄抑制のある患者[重度の血液毒性所見が発 現し、重症感染症を併発するおそれがある。][1.1、 9.1.1、11.1.1 参照] 2.2 重篤な感染症を合併している患者[感染症が増悪する ことがある。][1.1 参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある患者[1.1、9.5 参 照] 2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ハイカムチン注射用1.1mg 有効成分 1バイアル中 ノギテカン塩酸 Přečtěte si celý dokument