ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

ドセタキセル

Sẵn có từ:

サンド株式会社

INN (Tên quốc tế):

Docetaxel

Dạng dược phẩm:

注射剤

Tuyến hành chính:

注射剤

Chỉ dẫn điều trị:

細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体部、前立腺などのがんの治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ; シート記載:

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
注射剤
2023
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドセタキセル点滴静注液
20MG/2ML
「サンド」
主成分
:
ドセタキセル
(Docetaxel)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体部、前立腺などのがんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・骨髄抑制（熱がある、皮下出血）、感染症にかかっている、発熱している、間質性肺炎または肺線維症
がある、肝臓障害、腎臓障害がある、浮腫がある、アルコールに過敏である。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん：通常、
1
日
1
回静
脈内に点滴で注射し
3
～
4
週間間隔で繰り返します。
・前立腺がん：通常、
1
日
1
回静脈内に点滴で注射し
3
週間間隔で繰り返します。
生活上の注意
・骨髄機能が低下すると、感染が起こりやすくなった�

Đặc tính sản phẩm

- 1 -
1．警告
本剤の用量規制因子（DOSE LIMITING FACTOR, DLF）は好
中球減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主
に好中球減少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤と
の因果関係が否定できない死亡例が認められている。し
たがって、本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対
応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・
経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断され
る症例についてのみ実施すること。また、下記の患者に
は投与しないなど適応患者の選択を慎重に行うこと。
・重篤な骨髄抑制のある患者
・感染症を合併している患者
・発熱を有し感染症の疑われる患者
治療の開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危
険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
［2.1-2.3、7.2、8.1、9.1.1参照］
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［重症感染症等を併発し、
致命的となることがある。］［1.参照］
2.2
感染症を合併している患者［感染症が増悪し、致命的
となることがある。］［1.参照］
2.3
発熱を有し感染症の疑われる患者［感染症が増悪し、
致命的となることがある。］［1.参照］
2.4
本剤又はポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過敏
症の既往歴のある患者［本剤はポリソルベート80を含有
する。］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
ドセタキセル点滴静注液
20mg/2mL「サンド」
ドセタキセル点滴静注液
80mg/8mL「サンド」
有効成分
ドセタキセル
含量
1バイアル中 20.0mg
1バイアル中 80.0mg
容量
2mL
8mL
添加剤
無水クエン酸 
8.0mg
マクロゴール300 
1296.0mg
ポリソルベート80