イブランス錠25mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

パルボシクリブ

Sẵn có từ:

ファイザー株式会社

INN (Tên quốc tế):

Palbociclib

Dạng dược phẩm:

淡緑色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.1mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

抗悪性腫瘍剤と呼ばれるグループに属する薬で、サイクリン依存性キナーゼ4および6（CDK4/6）を阻害することにより、細胞周期の進行を停止させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 IBRANCE 25mg Tablets; シート記載: イブランス錠25mg、IBRANCE Tablets、社マーク、Pfizer、IBRANCE、PBC 25

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イブランス錠 25MG
主成分:
パルボシクリブ
(Palbociclib)
剤形:
淡緑色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
イブランス錠
25mg
、
IBRANCE Tablets
、社マー
ク、
Pfizer
、
IBRANCE
、
PBC 25
この薬の作用と効果について
抗悪性腫瘍剤と呼ばれるグループに属する薬で、サイクリン依存性キナーゼ
4
および
6
（
CDK4/6
）を阻
害することにより、細胞周期の進行を停止させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、ホルモン受容体陽性かつ
HER2
陰性の手術不能または再発乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患またはその
既往歴、肝機能障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・内分泌療法剤との併用において、通常、成人は
1
回
5
錠（主成分として
125mg
）を
1
日
1
回
3
週間連
続で服用し、その後
1
週間休薬します。これを
1
サイクルとして服用を繰り返します。状態により適宜
減量さ�

Đặc tính sản phẩm

006
1
**2024年1月改訂（第3版）
*2023年10月改訂
日本標準商品分類番号
874291
貯 法：室温保存
有効期間：36箇月
抗悪性腫瘍剤（CDK4/6 阻害剤）
パルボシクリブ錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
25mg
125mg
承認番号
30200AMX00033
30200AMX00034
販売開始
2020年7月
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学
療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切
と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に
先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同
意を得てから投与すること。
1.2
間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例も報告されてい
るので、初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び胸部X
線検査の実施等、患者の状態を十分に観察すること。異常が認め
られた場合には、本剤の投与を中止し、必要に応じて、胸部CT、
血清マーカー等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこ
と。［8.2、9.1.1、11.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イブランス錠25mg
イブランス錠125mg
有効成分
1錠中
パルボシクリブ 25mg
1錠中
パルボシクリブ 125mg
添加剤
結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、
クロスポビドン、コハク酸、ステア
リン酸マグネシウム、ヒプロメロ
ース、酸化チタン、トリアセチン、
青色2号アルミニウムレーキ、黄色
三二酸化鉄
結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ク
ロスポビドン、コハク酸、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸