זלבוראף

Quốc gia: Israel

Ngôn ngữ: Tiếng Do Thái

Nguồn: Ministry of Health

Thành phần hoạt chất:

VEMURAFENIB

Sẵn có từ:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

Mã ATC:

L01XE15

Dạng dược phẩm:

טבליות מצופות פילם

Thành phần:

VEMURAFENIB 240 MG

Tuyến hành chính:

פומי

Loại thuốc theo toa:

מרשם נדרש

Sản xuất bởi:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Nhóm trị liệu:

VEMURAFENIB

Khu trị liệu:

VEMURAFENIB

Chỉ dẫn điều trị:

ZELBORAF is indicated for the treatment of BRAFV600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.

Tóm tắt sản phẩm:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Ngày ủy quyền:

2016-12-31

Tờ rơi thông tin

1
Zelboraf PL version 9
" (
) -
1986
240
"
:
:
Vemurafenib 240mg (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose
acetate succinate)
240
"
*
6
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.

.

,
.
.

,
.
1 .
?
-
vemurafenib
.
)
adults
(
)
(
.
(
)
BRAF
.
.
.
:
-
,
2 .
!
X
:
(
)
vemurafenib
)
6
"
"
(
.
,
,
,
.
2
.
,
,
,
-
.
.
,
:
,
,
,
,
-
.
,
.
,
.
QT
)
.
.
“QT prolongation”
(
.
.
,
.
.
,
,
,
–
.
-
/
,
.
,
–
.
6
,
“cutaneous squamous cell carcinoma”
.
,
.
,
.
,
,
,
)
CT
(
squamous cell carcinoma
.
.
,
.
.
cutaneous squamous cell
carcinoma
.
.
-
.
.
3
,
.
.
,
:
,
,
.
)
SPF30
(
-
.
.
.
18
.
,
.
.
:

o
,
:
)
(
o
(
,
:
)
o
:
)
,
(
o
:
)
,
(

CYP1A2
,
,
:
)
(
,
CYP3A4
:
)
(
CYP2C8

P-gp
BCRP
:
)
,
,
,
,
,
(

P-gp
,
,
,
:
)
(
,
BCRP
,
,
:
)
(

CYP3A4
:
)
,
,
,
,
]
[St. John’s Wort
(

CYP3A4
,
:
)
,
,
,
,
,
(
,
,


,
.
.
6
.
.
,
.
.
.
.
.
,
.
.
.
-
1
)
23
.'
'
( "
4
3
.
?
.
.
.
.
4
,
)
:
8
.(
4
-
4
.
.
,
.
.
.
.
.
.
.
:

-
4
,
.
.

-
4
,
.
.

.
.
,
.
,
. ! .
.
4
.
,
.
.
,
:
,
,
,
,
.
.
.
.
,
,
,
,
,
,
.
:

,
,

,
)
(

,
,
)
(
. ,
:
_י_
_חי_
_ _
_ -_
_י_
_י_
_ח_

,
,


)
cutaneous squamous cell carcinoma
(
5

(
,
)

,






,


,
-





-
)
(


_י_
_חי_
_ -_
_י_
_ _
_ _
_ח_
_ _
_ _
_ _
_צ_
)
basal cell carcinoma, new primary melanoma
(

.

)
=
uveitis
(

=
,
)
Bell's palsy
,
facial
paralysis
(






)
/
,
(

)
ALT
,
(

)
QT
.
.
.
(


)
(

)
GGT
(

(
)

(
)
_חי_
_ _
_י_
_ _
_י_
_ _
_ -_
_י_
_ _
_ _
_ _
_ח_
_ _
_ _
_ _
_צ_

)
=
retinal vein occlusion
(


,

)
non-cutaneous squamous cell carcinoma
(

,
.
_י_
_ _
_י_
_ _
_-_
_י_
_ _
_ח_
_ _
_ _
_ _
_צ_

RAS
)
chronic myelomonocytic
leukaemia, pancreatic adenocarcinoma
(

6

)
,
(

-
)
-
=
acute interstitial nephritis
(
)
=
acute tubular necrosis
( , ,
. ,
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
/https://sideeffects.health.gov.il
5
? .
!
.
/
.
)
(exp. date
.
.
:
C
o
30
.
,
.
.
.
6 .
:
Tab