Zovirax 50 mg g cremă 50 mg/g

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Cetirizinum

Доступна з:

The Wellcome Foundation Ltd

Код атс:

D06BB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aciclovirum

Дозування:

50 mg/g

Фармацевтична форма:

cremă

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie

Дата Авторизація:

2018-09-12

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zovirax cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zovirax cremă
3.
Cum să utilizaţi Zovirax cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zovirax cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOVIRAX CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zovirax cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir.
Zovirax cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice,
herpesul genital şi alte infecţii ale
pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în
ochi, în interiorul gurii sau al
vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ
NU UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Zovirax cremă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
- dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau
alăptaţi?
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu
sunteţi sigură de răspuns) şi nu le-aţi
discutat niciod

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zovirax 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool
cetostearilic 67,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul
herpes simplex ale pielii,
inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Zovirax cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei nocturne.
Zovirax cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor
leziuni, cât mai curând posibil de la
debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau
eritem). Tratamentul poate, de
asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool
cetostearilic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu
se
recomandă
aplicarea
de
aciclovir
la
nivelul
mucoaselor,
ca
de
exemplu
cea
orală,
conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o
atenţie deosebită pentru evitarea
introducerii accidentale în ochi.
La pacienţii sever imuno-compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA
sau cei cu transplant de
măduvă osoasă) se va lua în considerare administrarea de aci