Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
The Wellcome Foundation Ltd
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
cremă
N1
cu prescripție
Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie
2018-09-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zovirax cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zovirax cremă 3. Cum să utilizaţi Zovirax cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zovirax cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOVIRAX CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zovirax cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir. Zovirax cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ NU UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Zovirax cremă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII - dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu sunteţi sigură de răspuns) şi nu le-aţi discutat niciod Прочетете целия документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zovirax 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool cetostearilic 67,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial. Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate categoriile de vârstă (adulţi şi copii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii Zovirax cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Zovirax cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru herpes labial şi cinci zile pentru herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la zece zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea de aciclovir la nivelul mucoaselor, ca de exemplu cea orală, conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o atenţie deosebită pentru evitarea introducerii accidentale în ochi. La pacienţii sever imuno-compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA sau cei cu transplant de măduvă osoasă) se va lua în considerare administrarea de aci Прочетете целия документ