Zoltan 50 50 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Sildenafilum

Доступна з:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC

Код атс:

G04BE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sildenafilum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N4

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC, Iordania

Дата Авторизація:

2020-07-21

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
_ _
ZOLTAN
50 50 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, _
_DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament _
_conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
_ _
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este _ZOLTAN_ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi _ZOLTAN_
3.
Cum să utilizaţi _ZOLTAN_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează _ZOLTAN_
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE _ZOLTAN_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ZOLTAN_ conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui
grup de medicamente denumit
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează
prin relaxarea vaselor de sînge de la
nivelul penisului, favorizând circulaţia sîngelui în penis atunci
cînd există un stimul sexual. _ZOLTAN_
vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării
sexuale.
_ZOLTAN_ este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu
disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii erecţiei
penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLTAN
NU LUAŢI ZOLTAN
- Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la
pct. 6).
- Dacă luaţi

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PREODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoltan 50 50 mg comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE:
Fiecare comprimat filmat de Zoltan 50 mg conține sildenafil (sub
formă de citrat de sildenafil).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate :
Comprimat filmat de culoare roză închisă, ovală, dimensiuni mici,
biconvexe, gravat cu "ZO 50" pe
o parte și netedă pe cealaltă parte.
4
DATE CLINICE
4.1 IINDICAȚII TERAPEUTICE
ZOLTAN este indicat la bărbați adulți cu disfuncție erectilă, cu
incapacitate de a realiza sau
menține
o
erecție
a
penisului
suficientă
pentru
o
performanță
sexuală
satisfăcătoare.
Pentru ca ZOLTAN să fie eficient, este necesară stimularea sexuală.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
UTILIZARE LA ADULȚI
Doza recomandată este de 50 mg administrată cu aproximativ o oră
înainte de activitatea sexuală. Pe
baza eficacității și toleranței, doza poate fi crescută la 100 mg
sau scăzută la 25 mg. Doza maximă
recomandată este de 100 mg. Frecvența maximă recomandată de dozare
este o dată pe zi. Dacă
ZOLTAN este luat împreună cu alimente, debutul activității poate
fi întârziat în comparație cu
starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
VÎRSTNICI
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici (≥ 65
ani).
UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ
Recomandările de dozare descrise în "Utilizarea la adulți" se
aplică pacienților cu insuficiență
renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei = 30-80
ml / min).
Deoarece clearance-ul sildenafilului este redus la pacienții cu
insuficiență renală severă (clearance-
ul creatininei <30 ml / min), trebuie luată în considerare o doză
de 25 mg. Pe baza eficacității și a
tolerabilității, doza poate fi crescută progresiv până la 50 mg
și 100 mg, dacă este necesar.
UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ
Deoarece clearance-ul