País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sildenafilum
The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC
G04BE03
Sildenafilum
50 mg
comprimate filmate
N4
cu prescripție
The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC, Iordania
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT _ _ ZOLTAN 50 50 MG COMPRIMATE FILMATE sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil) _CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, _ _DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament _ _conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. _ - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţii _ _adverse, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. _ _Vezi pct. 4. _ _ _ CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este _ZOLTAN_ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi _ZOLTAN_ 3. Cum să utilizaţi _ZOLTAN_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _ZOLTAN_ 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE _ZOLTAN_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ZOLTAN_ conţine substanţa activă sildenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sînge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sîngelui în penis atunci cînd există un stimul sexual. _ZOLTAN_ vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale. _ZOLTAN_ este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLTAN NU LUAŢI ZOLTAN - Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă luaţi Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PREODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zoltan 50 50 mg comprimate filmate 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SUBSTANȚE ACTIVE: Fiecare comprimat filmat de Zoltan 50 mg conține sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate : Comprimat filmat de culoare roză închisă, ovală, dimensiuni mici, biconvexe, gravat cu "ZO 50" pe o parte și netedă pe cealaltă parte. 4 DATE CLINICE 4.1 IINDICAȚII TERAPEUTICE ZOLTAN este indicat la bărbați adulți cu disfuncție erectilă, cu incapacitate de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca ZOLTAN să fie eficient, este necesară stimularea sexuală. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE UTILIZARE LA ADULȚI Doza recomandată este de 50 mg administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Pe baza eficacității și toleranței, doza poate fi crescută la 100 mg sau scăzută la 25 mg. Doza maximă recomandată este de 100 mg. Frecvența maximă recomandată de dozare este o dată pe zi. Dacă ZOLTAN este luat împreună cu alimente, debutul activității poate fi întârziat în comparație cu starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2). VÎRSTNICI Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici (≥ 65 ani). UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ Recomandările de dozare descrise în "Utilizarea la adulți" se aplică pacienților cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei = 30-80 ml / min). Deoarece clearance-ul sildenafilului este redus la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance- ul creatininei <30 ml / min), trebuie luată în considerare o doză de 25 mg. Pe baza eficacității și a tolerabilității, doza poate fi crescută progresiv până la 50 mg și 100 mg, dacă este necesar. UTILIZAREA LA PACIENȚII CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ Deoarece clearance-ul Leia o documento completo