Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Teva Genericos Española S.L.U.
N05CF02
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Excipientes:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem
ZOLPIDEM TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - ZOLPIDEM TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/11/2001 / Revocado 25/04/2012
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ZOLPIDEM PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM 3. CÓMO TOMAR ZOLPIDEM 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem Teva 5 mg es un comprimido que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como fármacos relacionados con benzodiazepinas. Se usa para el tratamiento a corto plazo de los trastornos del sueño. Zolpidem solo se prescribe para alteraciones del sueño que son severas, incapacitantes o que someten al individuo a un extremo malestar. 2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM NO TOME ZOLPIDEM - Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A ZOLPIDEM O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de Zolpidem Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película. - Si padece debilidad muscular grave (MIASTENIA GRAVIS). - Si su respiración se interrumpe durante cortos periodos de tiempo mientras duerme (SÍNDROME APNEA DEL SUEÑO). - Si padece una debilidad respiratoria grave (en la que los pulmones no pueden tomar suficiente oxígeno) (INSUFICIENCIA RESPIRATORIA). - Si padece daño hepático grave (INSUFICIENCIA HEPÁTICA). Los niños y jóvenes menores de 18 años no deben Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem TEVA 5 mg comprimidos recubiertos con película 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene: 5 mg de tartrato de zolpidem. Excipientes: 42,94 mg de lactosa/comprimido recubierto con película Para la relación de excipientes completa, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, y marcados con "ZIM" y "5" en una de las caras. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados cuando el trastorno es grave, limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada gradual del tratamiento debe ser individualizado. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo recomendado; dicha decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa del estado del paciente. El producto debe tomarse con líquidos justo antes de acostarse. _Adultos: _ La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg inmediatamente antes de acostarse. _Ancianos _ Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o debilitados que puedan ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem. Esta dosis se podría aumentar a 10 mg únicamente cuando la respuesta clínica sea inadecuada y el paciente tolere bien la medicación. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Se recomienda una dosis de 5 mg en Прочитайте повний документ