ZOLPIDEM TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Tersedia dari:

Teva Genericos Española S.L.U.

Kode ATC:

N05CF02

INN (Nama Internasional):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Komposisi:

Excipientes:

Area terapi:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem

Ringkasan produk:

ZOLPIDEM TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización - ZOLPIDEM TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 25/04/2012 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 26/11/2001 / Revocado 25/04/2012

Selebaran informasi

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ZOLPIDEM TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
−  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
−  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
−  Este medicamento se le ha recetado a usted  y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. 
−  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. 
QUÉ ES ZOLPIDEM PARA QUÉ SE UTILIZA 
2. 
ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM  
3. 
CÓMO TOMAR ZOLPIDEM  
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5 
CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM  
6. INFORMACIÓN 
ADICIONAL 

1.  QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Zolpidem Teva 5 mg  es un comprimido que pertenece a un grupo de
medicamentos conocido 
como fármacos relacionados con benzodiazepinas. Se usa para el
tratamiento a corto plazo de los 
trastornos del sueño. 

Zolpidem solo se prescribe para alteraciones del sueño que son
severas, incapacitantes o que 
someten al individuo a un extremo malestar. 

2.  ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM  

NO TOME ZOLPIDEM  

- 
Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A ZOLPIDEM O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de 
Zolpidem Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película. 
- 
Si padece debilidad muscular grave (MIASTENIA GRAVIS). 
- 
Si su respiración se interrumpe durante cortos periodos de tiempo
mientras duerme (SÍNDROME 
APNEA DEL SUEÑO). 
- 
Si padece una debilidad respiratoria grave (en la que los pulmones
no pueden tomar suficiente 
oxígeno) (INSUFICIENCIA RESPIRATORIA). 
- 
Si padece daño hepático grave (INSUFICIENCIA HEPÁTICA). 

Los niños y jóvenes menores de 18 años no deben�

Karakteristik produk

 
FICHA TÉCNICA 

1 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Zolpidem TEVA 5 mg comprimidos recubiertos con película  

2 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Un comprimido recubierto con película contiene: 
5 mg de tartrato de zolpidem. 

Excipientes: 42,94 mg de lactosa/comprimido recubierto con película 

Para la relación de excipientes completa, ver sección 6.1. 

3 
FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimidos recubiertos con película. 

Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película,
y 
marcados con "ZIM" y "5" en una de las caras. 

4 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento a corto plazo del insomnio. 
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el 
trastorno es grave, limita la actividad del paciente o lo somete a
una situación 
de estrés importante. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general 
la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta
dos 
semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye
la 
retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada gradual
del 
tratamiento debe ser individualizado. 

En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del 
periodo recomendado; dicha decisión no debe adoptarse sin una
reevaluación 
previa del estado del paciente.  

El producto debe tomarse con líquidos justo antes de acostarse. 

_Adultos: _
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg inmediatamente
antes 
de acostarse.  
_Ancianos _
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o 
debilitados que puedan ser especialmente sensibles a los efectos de
zolpidem. 
Esta dosis se podría aumentar a 10 mg únicamente cuando la
respuesta 
clínica sea inadecuada y el paciente tolere bien la medicación. 
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Se recomienda una dosis de 5 mg en�