Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hémitartrate de Zolpidem 10 mg
Sandoz SA-NV
N05CF02
Zolpidem Hemitartrate
10 mg
Comprimé pelliculé
Hémitartrate de Zolpidem 10 mg
Voie orale
Zolpidem
CTI code: 232486-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003821 - Code CNK: 2718211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2680494 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009793 - Code CNK: 1676634 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-02-18
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS tartrate de zolpidem VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Zolpidem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem Sandoz? 3. Comment prendre Zolpidem Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Zolpidem Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zolpidem Sandoz est utilisé dans le traitement à court terme de l’insomnie chez les adultes. Ne pas utiliser pour un traitement à long terme. La durée du traitement doit être aussi courte que possible, car le risque de dépendance augmente avec un allongement de la durée du traitement. Ce traitement est uniquement utilisé en cas de troubles du sommeil sévères, invalidants ou provoquant une détresse extrême pour le patient. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM SANDOZ? NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM SANDOZ si vous êtes ALLERGIQUE au zolpidem ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous souffrez d’une FAIBLESSE MUSCULAIRE DUE À UNE MALADIE (myasthénie grave) SI VOTRE RESPIRATION S’INTERROMPT PEND Прочитайте повний документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Zolpidem Sandoz 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 54 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés, brillants, blancs, oblongs, biconvexes, (10,2 mm x 2,8 mm), présentant une ligne de cassure d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le zolpidem est indiqué chez les adultes dans le traitement à court terme de l’insomnie. Le traitement n’est indiqué que si les troubles sont sévères, invalidants ou lorsqu’il plonge le sujet dans une extrême détresse. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être aussi court que possible. Il ne doit pas dépasser 4 semaines, la phase d’arrêt graduel comprise. Dans certains cas, un traitement plus long que cette période peut s’avérer nécessaire. Il ne peut dans ce cas être mis en œuvre sans une réévaluation de l’état du patient, le risque d’abus et de dépendance augmentant avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4). Posologie _Adultes_ Le traitement doit être pris en une seule fois et ne doit pas être réadministré au cours de la même nuit. Pour les adultes, la posologie journalière recommandée est de 10 mg, à prendre immédiatement avant le coucher. La dose quotidienne efficace la plus faible de zolpidem doit être utilisée et ne doit pas dépasser 10 mg. _Patients âgés et patients affaiblis_ Chez les patients âgés ou affaiblies, qui peuvent être particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, une dose quotidienne de 5 mg est recommandée (½ comprimé). Cette dose ne doit être augmentée à 10 mg que lorsque la réponse clinique est insuffisante et que le 1/13 médicament est Прочитайте повний документ