Zolpidem Sandoz 10 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

N05CF02

INN:

Zolpidem Hemitartrate

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

composition:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Zolpidem

leaflet_short:

CTI code: 232486-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003821 - Code CNK: 2718211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2680494 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232486-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009793 - Code CNK: 1676634 - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2002-02-18

PIL

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
tartrate de zolpidem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Zolpidem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem
Sandoz?
3.
Comment prendre Zolpidem Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Zolpidem Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zolpidem Sandoz est utilisé dans le traitement à court terme de
l’insomnie chez les adultes.
Ne pas utiliser pour un traitement à long terme. La durée du
traitement doit être aussi courte que
possible, car le risque de dépendance augmente avec un allongement de
la durée du traitement.
Ce traitement est uniquement utilisé en cas de troubles du sommeil
sévères, invalidants ou provoquant
une détresse extrême pour le patient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM SANDOZ

si vous êtes
ALLERGIQUE
au zolpidem ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d’une
FAIBLESSE MUSCULAIRE DUE À UNE MALADIE
(myasthénie grave)

SI VOTRE RESPIRATION S’INTERROMPT PEND

SPC

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zolpidem Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 54 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, brillants, blancs, oblongs, biconvexes, (10,2
mm x 2,8 mm), présentant une
ligne de cassure d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le zolpidem est indiqué chez les adultes dans le traitement à court
terme de l’insomnie. Le traitement
n’est indiqué que si les troubles sont sévères, invalidants ou
lorsqu’il plonge le sujet dans une extrême
détresse.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être aussi court que possible. Il ne doit pas
dépasser 4 semaines, la phase d’arrêt
graduel comprise.
Dans certains cas, un traitement plus long que cette période peut
s’avérer nécessaire. Il ne peut dans ce
cas être mis en œuvre sans une réévaluation de l’état du
patient, le risque d’abus et de dépendance
augmentant avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
_Adultes_
Le traitement doit être pris en une seule fois et ne doit pas être
réadministré au cours de la même nuit.
Pour les adultes, la posologie journalière recommandée est de 10 mg,
à prendre immédiatement avant
le coucher. La dose quotidienne efficace la plus faible de zolpidem
doit être utilisée et ne doit pas
dépasser 10 mg.
_Patients âgés et patients affaiblis_
Chez les patients âgés ou affaiblies, qui peuvent être
particulièrement sensibles aux effets du
zolpidem, une dose quotidienne de 5 mg est recommandée (½
comprimé).
Cette dose ne doit être augmentée à 10 mg que lorsque la réponse
clinique est insuffisante et que le
1/13
médicament est