ZOLOFT

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Доступна з:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Код атс:

ANTIDEPRESSIVOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Терапевтична области:

ANTIDEPRESSIVOS

Огляд продуктів:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1883000780013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1883000780021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1883000780031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1883000780048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1883000780056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1883000780064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1883000780072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1883000780080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2021-07-26

інформаційний буклет

ZOLOFT (CLORIDRATO DE SERTRALINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50MG E 100MG
LL-PLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_34_VP
06/03/2023
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zoloft®
NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LL-PLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_34_VP
06/03/2023
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto nos
seguintes tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania;
transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia
social ou transtorno de ansiedade social e;
sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno
disfórico pré-menstrual.
Zoloft® é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos
de idade no transtorno obsessivo compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zoloft®
age
sobre
uma
substância
encontrada
no
cérebro,
chamada
de
serotonina,
aumentando
sua
disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e
ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é
indicado.
Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar
melhora clínica pode variar e depende das
características do paciente e

Характеристики продукта

ZOLOFT (CLORIDRATO DE SERTRALINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50MG E 100MG
LLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_35_VPS
05/04/2023
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zoloft®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_35_VPS
05/04/2023
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zoloft® (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado
no tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
Zoloft® é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Zoloft® também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança
e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do
tratame