País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MYLAN LABORATORIOS LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE
ANTIDEPRESSIVOS
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1883000780013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1883000780021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1883000780031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1883000780048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1883000780056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1883000780064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1883000780072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1883000780080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2021-07-26
ZOLOFT (CLORIDRATO DE SERTRALINA) MYLAN LABORATÓRIOS LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50MG E 100MG LL-PLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_34_VP 06/03/2023 1 ZOLOFT® CLORIDRATO DE SERTRALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoloft® NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina APRESENTAÇÕES Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg ou 100 mg de sertralina base, respectivamente. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e polissorbato 80) e Opadry® transparente (hipromelose, macrogol). LL-PLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_34_VP 06/03/2023 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto nos seguintes tratamentos: sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania; transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno de ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. Zoloft® é indicado para uso adulto e para crianças acima de 6 anos de idade no transtorno obsessivo compulsivo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Zoloft® age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado. Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende das características do paciente e Llegiu el document complet
ZOLOFT (CLORIDRATO DE SERTRALINA) MYLAN LABORATÓRIOS LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50MG E 100MG LLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_35_VPS 05/04/2023 1 ZOLOFT® CLORIDRATO DE SERTRALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Zoloft® NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina APRESENTAÇÕES Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos. Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg ou 100 mg de sertralina base, respectivamente. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e polissorbato 80) e Opadry® transparente (hipromelose, macrogol). LLD_Bra_CDSv28.0_10May2022_ZFTCOR_35_VPS 05/04/2023 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Zoloft® (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com Zoloft® é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na recorrência de outros episódios depressivos. Zoloft® também é indicado para o tratamento dos seguintes transtornos: - Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória, a sertralina mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até 2 anos de duração. - Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade. - Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após resposta satisfatória, a continuidade do tratame Llegiu el document complet