Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure zoledronicum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
M05BA08
acid zoledronicum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
acidum zoledronicum 4 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 5.65 mg.
B
Synthetika
Knochenmetastasen solider Tumoren und multiples Myelom, maligne Hypercalcämie
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Zoledronat Fresenius Onco Fresenius Kabi (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum Zoledronicum (ut A. Zoledronicum monohydricum). Hilfsstoffe: Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad inject. pro 5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Durchstechflaschen mit Infusionskonzentrat, 4 mg Acidum Zoledronicum anhydricum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Patienten mit Knochenmetastasen solider Tumoren und bei multiplem Myelom in Verbindung mit einer antineoplastischen Standardtherapie. Behandlung der malignen Hyperkalzämie (HCM), definiert als albuminkorrigiertes Serum-Kalzium (cCA) >12.0 mg/dl (3.0 mmol/l). Dosierung/Anwendung Zoledronat Fresenius Onco darf nicht mit Infusionslösungen gemischt werden, die Kalzium- oder andere zweiwertige Kationen enthalten (wie z.B. Ringer-Laktat-Lösung), und sollte als einzige intravenöse Lösung in einem eigenen Zugang getrennt von allen anderen Arzneimitteln in nicht weniger als 20 min verabreicht werden. Dosierung bei Erwachsenen und älteren Patienten Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg Zoledronsäure. Das Zoledronat Fresenius Onco- Infusionskonzentrat (4 mg/5 ml) wird mit 100 ml 0.9% Kochsalz- oder 5% Glukoselösung weiterverdünnt und als intravenöse Infusion verabreicht. Die Dauer der Infusion darf nicht weniger als 20 min betragen (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Vor der Gabe von Zoledronat Fresenius Onco muss der Flüssigkeitsstatus des Patienten kontrolliert werden. Eine Flüssigkeitszufuhr sollte dem klinischen Zustand entsprechend erfolgen. Bei maligner Hyperkalzämie (albuminkorrigierter Serumkalziumspiegel ≥3.0 mmol/l oder 12 mg/dl) sollte eine einmalige Infusion verabreicht werden. Bei Knochenmetastasen und multiplem Myelom sollte Zoledronat Fresenius Onco alle 3-4 Wochen verabreicht werden. Die Patienten sollten zusätzlich 500 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D pro Tag oral erhalten. Dosierung bei Niereninsuffizienz Die Behandlung mit Zoledronat Fresenius Onco von Patienten mit maligner Hyperkalz Прочитайте повний документ