ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

goséréline base 10

Доступна з:

ASTRAZENECA

Код атс:

L02AE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

goséréline base 10

Дозування:

10,8 mg

Фармацевтична форма:

Implant

Склад:

pour un implant injectable > goséréline base 10,8 mg sous forme de : acétate de goséréline

Адміністрація маршрут:

sous-cutanée

Одиниць в упаковці:

1 seringue préremplie de 1 implant polystyrène polyéthylène

Клас:

Liste I

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.Il est préconisé dans le traitement de certaines maladies de la prostate et des os.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

1995-10-09

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie
sous-cutanée
Acétate de goséréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour
voie sous-cutanée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Zoladex 10,8 mg, implant en seringue
préremplie pour voie sous-cutanée ?
3. Comment utiliser Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03
Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.
Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.
Il est préconisé dans le traitement de certaines maladies de la
prostate et des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZOLADEX 10,8
mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ?
N'utilisez jamais ZOLADEX 10,8

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie
sous-cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Goséréline base
................................................................................................................
10,80 mg
(Sous forme d'acétate de goséréline)
Pour un implant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Implant en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Zoladex est indiqué chez l’adulte dans le :
·
Traitement du cancer de la prostate métastasé.
·
Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la
prostate localement avancé (stade
T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).
4.2. Posologie et mode d'administration
Des précautions doivent être prises lors de l’injection de Zoladex
10,8 mg dans la paroi abdominale
antérieure du fait de la proximité de l’artère épigastrique
inférieure sous-jacente et de ses branches.
Une prudence particulière doit être observée lors de
l’administration de Zoladex 10,8 mg chez les patients
ayant un IMC bas et/ou recevant un traitement anticoagulant (voir
rubrique 4.4).
Pour une administration correcte, se reporter au schéma du mode
d'administration inséré dans la boite.
Posologie
Réservé à l'homme adulte.
Un implant d'acétate de goséréline dosé à 10,8 mg sera injecté
par voie sous-cutanée dans la paroi
abdominale antérieure tous les 3 mois.
Dans l'indication : « traitement adjuvant à la radiothérapie
externe dans le cancer de la prostate
localement avancé », la durée de l'hormonothérapie est fixée à 3
ans.
Mode d’administration
Avant l'injection, il convient de s'assurer qu'une partie de l'implant
est visible dans la fenêtre de la
seringue.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du
médicament :
Le piston ne doit pas être enlevé lor