Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
goséréline base 10
ASTRAZENECA
L02AE03
goséréline base 10
10,8 mg
Implant
pour un implant injectable > goséréline base 10,8 mg sous forme de : acétate de goséréline
sous-cutanée
1 seringue préremplie de 1 implant polystyrène polyéthylène
Liste I
liste I
ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.Il est préconisé dans le traitement de certaines maladies de la prostate et des os.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 Dénomination du médicament ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée Acétate de goséréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 3. Comment utiliser Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zoladex 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03 Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine. Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est préconisé dans le traitement de certaines maladies de la prostate et des os. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? N'utilisez jamais ZOLADEX 10,8 Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLADEX 10,8 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Goséréline base ................................................................................................................ 10,80 mg (Sous forme d'acétate de goséréline) Pour un implant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Implant en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Zoladex est indiqué chez l’adulte dans le : · Traitement du cancer de la prostate métastasé. · Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA). 4.2. Posologie et mode d'administration Des précautions doivent être prises lors de l’injection de Zoladex 10,8 mg dans la paroi abdominale antérieure du fait de la proximité de l’artère épigastrique inférieure sous-jacente et de ses branches. Une prudence particulière doit être observée lors de l’administration de Zoladex 10,8 mg chez les patients ayant un IMC bas et/ou recevant un traitement anticoagulant (voir rubrique 4.4). Pour une administration correcte, se reporter au schéma du mode d'administration inséré dans la boite. Posologie Réservé à l'homme adulte. Un implant d'acétate de goséréline dosé à 10,8 mg sera injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure tous les 3 mois. Dans l'indication : « traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé », la durée de l'hormonothérapie est fixée à 3 ans. Mode d’administration Avant l'injection, il convient de s'assurer qu'une partie de l'implant est visible dans la fenêtre de la seringue. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament : Le piston ne doit pas être enlevé lor Les hele dokumentet