Ziqamil vet 16 mg/40 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

milbemycinoxim; prazikvantel

Доступна з:

Krka d.d., Novo mesto

Код атс:

QP54AB51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

milbemycin oxime; praziquantel

Дозування:

16 mg/40 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

propylenglykol Hjälpämne; milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 40 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Vissa förpackningar receptbelagda

Терапевтична група:

Katt

Терапевтична области:

kombinationer

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2014-12-17

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL FÖR
ZIQAMIL VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER
MINST 2 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ziqamil vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger
minst 2 kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två halvor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och
larvstadier av bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
- Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
- Rundmaskar:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling
mot hjärtmask (
_Dirofilaria _
_immitis_
), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg.
Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av
innehållsämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Speciellt hos unga katter, kan man efter behandlingen i sällsynta
fall se följande tecken: allmän
påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom
muskelryckningar och ataxi) och/eller
tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré).
I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktion

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ziqamil vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger
minst 2 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxid, röd (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt (som väger minst 2 kg).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och
nematoder av följande
arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoder:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg.
Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av
innehållsämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal
epidemiologisk information och
exponeringsrisken för katten beaktas.
Under pågående
_D. caninum_
-infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor
och
löss, övervägas för att förhindra återinfektion.
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt
allmäntillstånd eller individer med kraftigt
försämrad njur- eller leverfunktion. Läkem