Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
16 mg/40 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 40 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
kombinationer
Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2014-12-17
BIPACKSEDEL FÖR ZIQAMIL VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER MINST 2 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ziqamil vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 2 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 16 mg Prazikvantel 40 mg Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus multilocularis_ - Rundmaskar: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling mot hjärtmask ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg. Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av innehållsämnena. 6. BIVERKNINGAR Speciellt hos unga katter, kan man efter behandlingen i sällsynta fall se följande tecken: allmän påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom muskelryckningar och ataxi) och/eller tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré). I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktion Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ziqamil vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 2 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 16 mg Prazikvantel 40 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxid, röd (E172) 0,20 mg Titandioxid (E171) 0,51 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt (som väger minst 2 kg). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus multilocularis_ - Nematoder: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg. Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av innehållsämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal epidemiologisk information och exponeringsrisken för katten beaktas. Under pågående _D. caninum_ -infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra återinfektion. Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkem Leggi il documento completo