Zercepac 150 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

trastuzumabum

Доступна з:

Accord Healthcare AG

Код атс:

L01FD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

trastuzumabum

Фармацевтична форма:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Склад:

trastuzumabum 150 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro.

Клас:

A

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Metastasiertes carcinoma della mammella, carcinoma della mammella in fase Precoce, Magenkarzinom e Carcinoma della giunzione gastroesofagea

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-06-07

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zercepac®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
DE
FR
Zercepac®
Composizione
Principi attivi
Trastuzumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule
CHO [Chinese Hamster Ovary]).
Sostanze ausiliarie
L-Histidini hydrochloridum monohydricum, L-Histidinum,
α,α-Trehalosum dihydricum, Polysorbatum 20.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere bianca per concentrato per la preparazione di una soluzione
per infusione.
Flaconcino monodose con 150 mg o 420 mg di trastuzumab.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Carcinoma mammario
Prima dell'inizio del trattamento con trastuzumab, la sovraespressione
di HER2 deve essere dimostrata nei
tessuti tumorali del paziente mediante immunoistochimica (punteggio
3+) o tecniche di biologia molecolare
[amplificazione del gene HER2 dimostrata mediante ibridazione in situ
a fluorescenza (FISH) o ibridazione
in situ cromogenica (CISH)].
Carcin