Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATTULOSIO
S.F. GROUP S.R.L.
A06AD11
LATTULOSIO
"66,7G/100ML SCIROPPO" FLACONE 180 ML
N
LATTULOSIO
032880015 - 66,7G/100ML SCIROPPO FLACONE 180 ML - Revocato
Revocato
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA. • CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. ZENAS 66,7 G/100 ML SCIROPPO COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono lattulosio g 66,7. Eccipienti: benzoato di sodio, acqua depurata. COME SI PRESENTA ZENAS si presenta in forma di _sciroppo_ Il contenuto della confezione è di 180 ml CHE COSA E’ Lattulosio appartiene alla categoria dei lassativi – emollienti. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO S.F. GROUP Srl Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 Località San Bernardo - Ivrea (TO) PERCHE’ SI USA Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea, o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ È OPPORTUNO CONSULTARE IL MEDICO ANCHE NEI CASI IN CUI TALI DISTURBI SI FOSSERO M Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZENAS - 66,7 g/100 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Flacone da 180 ml di sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Lattulosio g 66,7 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: la posologia giornaliera media è di 10–15 g in due somministrazioni. Tale posologia può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro clinico. Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso. Lattanti: in media 2,5 al giorno. ZENAS può essere somministrato diluito opportunamente nel latte o in altre bevande. Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun valore calorico. Tuttavia ZENAS contiene, oltre al lattulosio anche galattosio, lattosio e piccole quantità di altri zuccheri. Di ciò deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete ipocaloriche. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea, vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industria Прочитайте повний документ