ZENAS

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

LATTULOSIO

Dostupno od:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

LATTULOSIO

Jedinice u paketu:

"66,7G/100ML SCIROPPO" FLACONE 180 ML

Razred:

N

Područje terapije:

LATTULOSIO

Proizvod sažetak:

032880015 - 66,7G/100ML SCIROPPO FLACONE 180 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI
LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA.
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO.
ZENAS 66,7 G/100 ML
SCIROPPO
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono lattulosio g 66,7.
Eccipienti: benzoato di sodio, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
ZENAS si presenta in forma di _sciroppo_
Il contenuto della confezione è di 180 ml
CHE COSA E’
Lattulosio appartiene alla categoria dei lassativi – emollienti.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP Srl
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29
Località San Bernardo - Ivrea (TO)
PERCHE’ SI USA
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea, o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta,
grave stato di disidratazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
È OPPORTUNO CONSULTARE IL MEDICO ANCHE NEI CASI IN CUI TALI DISTURBI
SI FOSSERO M

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZENAS - 66,7 g/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flacone da 180 ml di sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
Lattulosio
g 66,7
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: la posologia giornaliera media è di 10–15 g in due
somministrazioni. Tale posologia può
essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale o
del quadro clinico.
Bambini: da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione, a seconda
dell’età e della gravità
del caso.
Lattanti: in media 2,5 al giorno.
ZENAS può essere somministrato diluito opportunamente nel latte o in
altre bevande.
Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun
valore calorico. Tuttavia
ZENAS contiene, oltre al lattulosio anche galattosio, lattosio e
piccole quantità di altri zuccheri.
Di ciò deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti
diabetici e in pazienti che seguono
diete ipocaloriche.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando
necessario, la dose può
essere aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Assumere preferibilmente la sera.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea, vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta,
grave stato di disidratazione.
Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industria