Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IDARUBICIN
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
L01DB06
5MG/5ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΖAVEDOS INJECTION 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΖAVEDOS 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα : Idarubicin Hydrochloride 5 mg, 10 mg, 20 mg/VIAL Ενέσιμο Διάλυμα : Idarubicin Hydrochloride 5mg/5ml, 10mg/10ml, 20mg/20ml VIAL 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμιτωτικός και κυτταροστατικός παράγοντας. - Οξεία μη λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ANLL, AML) σε ενήλικες για την πρόκληση ύφεσης σαν πρώτης γραμμής θεραπεία ή και την πρόκληση ύφεσης σε υποτροπιάζοντες ή ανθεκτικούς ασθενείς. - Οξεία λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΑLL) ως δεύτερης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες και σε παιδιά. Η idarubicin χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμένα χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους κυτταροστατικούς παράγοντες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία υπολογίζεται συνήθως με βάση την επιφάνεια του σώματος (mg/m 2 ). Η οδός χορήγησης είναι ενδοφλέβια. - _Σε περιπτώσεις_ _ΑΝLL_ _σε ενήλικες_, το δοσολογικό σχήμα που προτείνεται είναι 12mg/m 2 /ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 3 ημερών σε συνδυασ Прочитайте повний документ