Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA
GLAXOSMITHKLINE S.A.
A02BA02
RANITIDINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RANITIDINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
1988-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZANTAC 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Ranitidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zantac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zantac 3. Cómo tomar Zantac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zantac Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZANTAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago. Zantac está indicado en: Adultos: - Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la secreción de ácido gástrico). En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados. Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZANTAC NO TOME ZANTAC - si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece una enfermedad llamada porfir Прочитайте повний документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zantac 150 mg comprimidos recubiertos con película Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de ranitidina (como hidrocloruro). Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de ranitidina (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Zantac 150 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco. Los comprimidos están marcados con “GX EC2” en una de las caras. Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos capsuliformes, recubiertos por una película y de color blanco. Los comprimidos están marcados con “GX EC3” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Úlcera duodenal Úlcera gástrica benigna Síndrome de Zollinger-Ellison Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto. POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio sintomático del reflujo gastroesofágico. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a alguna de las indicaciones. Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásic Прочитайте повний документ