ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RANITIDINA

Available from:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

RANITIDINA 300 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ranitidina

Product summary:

ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado Problemas de suministro

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1988-07-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZANTAC 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zantac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zantac
3.
Cómo tomar Zantac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zantac
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZANTAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de
los receptores H
2
de la histamina.
Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago.
Zantac está indicado en:
Adultos:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la
secreción de ácido gástrico).
En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de
estómago.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio de los síntomas
relacionados.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZANTAC
NO TOME ZANTAC
-
si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si padece una enfermedad llamada porfir

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zantac 150 mg comprimidos recubiertos con película
Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de ranitidina (como
hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de ranitidina (como
hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Zantac 150 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en
forma de comprimidos biconvexos,
recubiertos por una película y de color blanco. Los comprimidos
están marcados con “GX EC2” en una de
las caras.
Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en
forma de comprimidos capsuliformes,
recubiertos por una película y de color blanco. Los comprimidos
están marcados con “GX EC3” en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Úlcera duodenal

Úlcera gástrica benigna

Síndrome de Zollinger-Ellison

Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera
sangrante.

Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.

Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.

En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio sintomático
del reflujo gastroesofágico.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
alguna de las indicaciones.
Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásic